LeMaitre MultiTASC Serie Instrucciones De Uso página 14

16. Führen Sie ein Angiogramm durch, um sicherzustellen, dass der atheromatöse Kern vollständig vom Gefäß
entfernt wurde und um die ordnungsgemäße endovaskuläre Technik zu bestimmen, die für die Behandlung
des Intimalappens am Endpunkt erforderlich ist. Falls notwendig, sollte das Periscope Dissektionsgerät
verwendet werden, um den Führungsdraht für die Überwindung des Endpunktes zu unterstützen. Für den
Fall, dass ein Periscope Dissektionsgerät erforderlich ist, entfernen Sie das MultiTASC Gerät und beziehen sich
auf die beigefügte Bedienungsanleitung des Periscope Dissektionsgeräts.
17. Für den Fall, dass eine weitere Dissektion gewünscht ist, entfernen Sie den Betätigungsgriff, indem Sie bis
zum Anschlag (ca. 90°) in die entgegengesetzte Richtung des Pfeils am Betätigungsgriffs drehen. Überprüfen
Sie die Ringe auf Dezentrierung, dies kann unter einer Durchleuchtungskontrolle geschehen. Wenn die Ringe
dezentriert sind, dürfen Sie das Gerät nicht verwenden. Trennen Sie den Betätigungsgriff vom Hub. Schließen
Sie den Hub-Aufsatz an den Hub an. Lösen Sie den Aufsatz des Drehmomentgriffs von der Halterung und
schließen den Drehmomentgriff an den Schaft an. Positionieren Sie den Drehmomentgriff in die gewünschte
Postion und ziehen Sie den Aufsatz des Drehmomentgriffs an. Kehren Sie zu Schritt 8 zurück um die
Dissektion zu vervollständigen
Lagerung
Kühl und trocken lagern.
Resterilisierung/Wiederverpackung:
Dieses Gerät ist nur zum einmaligen Gebrauch bestimmt. Es darf weder wiederverwendet, wiederaufbereitet noch
resterilisiert werden. Die Sauberkeit und Sterilität des wiederaufbereiteten Geräts kann nicht garantiert werden.
Eine Wiederverwendung des Gerätes kann zur Kreuzkontamination, Infektion oder zum Tod des Patienten führen.
Aufgrund einer Wiederaufbereitung oder Resterilisierung kann die Leistungsfähigkeit und die strukturelle Integrität
des Gerätes beeinträchtigt werden, da es nur für den einmaligen Gebrauch bestimmt und getestet wurde. Die
Haltbarkeit des Geräts gilt nur für den Einmalgebrauch. Sollte dieses Gerät aus irgendeinem Grund an LeMaitre
Vascular zurückgesendet werden müssen, legen Sie es in die Originalverpackung, und schicken Sie das Produkt an die
auf der Schachtel angegebene Adresse.
Sichere Handhabung und Entsorgung
Dies ist ein Einwegprodukt zur einmaligen Verwendung. Nicht implantieren. Bitte geben Sie das gebrauchte Produkt
nur zurück, wenn das Produkt nicht die gewünschte Leistung erbracht hat oder wenn es in Zusammenhang mit dem
Produkt zu einem unerwünschten Ereignis kam. In allen anderen Fällen sollte das Produkt nicht zurückgeschickt,
sondern gemäß der örtlichen Bestimmungen entsorgt werden.
Wenn bei der Verwendung dieses Medizinprodukts schwerwiegende medizinische Zwischenfälle auftreten, sollte
der Anwender sowohl LeMaitre Vascular als auch die zuständige Behörde des Landes informieren, in dem der
Anwender wohnhaft ist.
Dieses Produkt enthält keine scharfen oder spitzen Teile, Schwermetalle oder Radioisotope. Es ist nicht infektiös
oder pathogen. Es gelten keine besonderen Anforderungen für die Entsorgung. Bitte informieren Sie sich über die
örtlichen Bestimmungen, um eine ordnungsgemäße Entsorgung sicherzustellen.
Reinigung:
1. Produkte, die zurückgeschickt werden sollen, müssen mit einer der folgenden Methoden gereinigt werden:
a) Natriumhypochloritlösung (500–600 mg/l) oder
b) Peressigsäurelösung mit nachfolgender Ultraschallbehandlung
2. Die Produkte sollten anschließend dekontaminiert werden mit:
a) 70%iger Ethanol- oder Isopropanollösung für mindestens 3 Stunden oder
b) Ethylenoxidgas
3. Die Produkte müssen vor dem Verpacken vollständig trocken sein.
Verpackung:
1. Die gereinigten Produkte müssen so versiegelt und verpackt werden, dass die Gefahr für Bruchschäden, eine
Kontaminierung der Umgebung oder die Exposition von Personen, welche die Pakete während des Transports
handhaben, möglichst gering ist. Bei Produkten, welche die Haut oder das Verpackungsmaterial durchstechen
oder durchschneiden können, muss die Primärverpackung in der Lage sein, das Produkt unter normalen
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