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Capítulo 2: Seguridad y advertencias
Instrucciones de seguridad
Las siguientes instrucciones de seguridad se aplican para la manipulación y el funcionamiento de Fenom Pro:
o
Asegúrese de que el paciente NO inhala a través del dispositivo.
o
Asegúrese de que el paciente NO inhala a través de la boquilla.
o
Asegúrese de que el paciente NO exhala más allá del límite de su capacidad física.
o
Interrumpa las mediciones si la maniobra de respiración presenta dificultad para el paciente.
o
NO permita el uso de Fenom Pro en los 15 minutos posteriores a un examen de espirometría, como: FEV1, FEV6,
FVC, PEF, etc.
o
NO permita el uso de Fenom Pro en los 60 minutos posteriores a haber practicado ejercicio o fumado.
o
Asegúrese de que el paciente NO usa Fenom Pro sin una boquilla de uso único nueva.
o
Asegúrese de que el paciente NO realiza más de seis intentos de exhalación en un mismo día.
o
NO permita el uso de Fenom Pro en los 60 minutos posteriores a haber comido o bebido cualquier fluido que no
sea agua.
Conformidad
Fenom Pro porta la marca CE en conformidad con la directiva para diagnóstico in vitro 98/79/CE.
Fenom Pro cumple con la directiva RoHS, de acuerdo con la directiva 2011/65/EU sobre restricciones a la utilización de
determinadas sustancias peligrosas en aparatos eléctricos y electrónicos.
Advertencias
Las siguientes advertencias se aplican para la manipulación y el funcionamiento con Fenom Pro:
o
Tan solo los profesionales médicos cualificados deben usar Fenom Pro.
o
Utilice Fenom Pro siguiendo las indicaciones de este manual. Spirosure no se hará responsable de daños en
equipos ni de resultados erróneos si no se ha manipulado el aparato según indica este manual.
o
NO use dispositivos Fenom Pro, piezas o accesorios dañados.
o
Utilice solo la unidad de alimentación proporcionada.
o
Mantenga el dispositivo alejado del agua. Asegúrese de que ningún líquido gotee ni se derrame sobre el
dispositivo.
o
NO use el dispositivo Fenom Pro junto a otros aparatos ni apilado con ellos, pues podría dar lugar a un
funcionamiento indebido.
o
NO bloquee los puertos y orificios de ventilación mientras el dispositivo está en uso o se está cargando.
o
NO deje caer el dispositivo ni lo someta a fuertes golpes.
o
NO modifique el dispositivo Fenom Pro, la pieza de mano ni la boquilla.
o
NO use Fenom Pro cerca de zonas donde se usen sustancias volátiles (como fluidos orgánicos) y desinfectantes.
Se debe prestar especial atención a los aerosoles y las cubetas de desinfección.
o
NO use Fenom Pro en presencia de vapores o líquidos inflamables.
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Instrucciones de uso del IFU-3264 Rev B, Fenom Pro
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