Resumen de contenidos para Spirosure Fenom Pro
- Página 1 Monitor para el asma Instrucciones de uso Instrucciones de uso del IFU-3264 Rev B, Fenom Pro...
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Página 2: Tabla De Contenido
Instrucciones de seguridad Conformidad Advertencias Radiación electromagnética Inmunidad electromagnética Capítulo 3: Guía de inicio rápido de Fenom Pro Capítulo 4: Preparación para la medición de FeNO Activación del dispositivo Comprobaciones preliminares Capítulo 5: Ejecución de la medición de FeNO Ejecución de la prueba de FeNO para adultos Ejecución de la prueba de FeNO para niños... - Página 3 Parámetros eléctricos Rendimiento del NO exhalado Linealidad Precisión Exactitud Límite de detección Rango de medición Parámetros de exhalación Capítulo 12: Referencia Significado de los símbolos Capítulo 13: Piezas y accesorios Piezas Accesorios Bibliografía Instrucciones de uso del IFU-3264 Rev B, Fenom Pro...
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Página 4: Definiciones
Prueba de consulta habitual en la que se evalúa el estado de funcionamiento de los Espirometría pulmones de un paciente midiendo la cantidad de aire inhalado, la cantidad de aire exhalado y la velocidad de la exhalación. Instrucciones de uso del IFU-3264 Rev B, Fenom Pro... -
Página 5: Capítulo 1: Descripción General Del Sistema
Riesgos para la salud No se conocen riesgos directos para la salud del paciente derivados del uso de Fenom Pro. Sin embargo, si la prueba no se realiza de la manera indicada o los resultados se malinterpretan, podría producirse un tratamiento inadecuado del paciente. -
Página 6: Componentes De Fenom Pro
Botón de encendido: manténgalo pulsado durante un segundo para encender o apagar el dispositivo. Boquilla de uso único (accesorio) Asa de transporte Conexión eléctrica de 24 V Instrucciones de uso del IFU-3264 Rev B, Fenom Pro... -
Página 7: Botones Del Monitor
Botones del monitor Fenom Pro cuenta con varios iconos para ayudarle a navegar fácilmente por las pantallas de menú. Tabla 2: Iconos de botones e indicadores Icono de botón Nombre Descripción Al pulsar este botón se abre el menú de configuración. En ese menú... -
Página 8: Capítulo 2: Seguridad Y Advertencias
Asegúrese de que el paciente NO exhala más allá del límite de su capacidad física. Interrumpa las mediciones si la maniobra de respiración presenta dificultad para el paciente. NO permita el uso de Fenom Pro en los 15 minutos posteriores a un examen de espirometría, como: FEV1, FEV6, FVC, PEF, etc. -
Página 9: Radiación Electromagnética
(CISPR 11 Clase A). Inmunidad electromagnética Fenom Pro se ha sometido a pruebas para que cumpla con los requisitos de emisiones e inmunidad descritos en la norma IEC 60601-1-2:2007 de requisitos generales para la seguridad básica y características de funcionamiento esencial. Norma colateral: Compatibilidad electromagnética. Requisitos y ensayos. -
Página 10: Capítulo 3: Guía De Inicio Rápido De Fenom Pro
Capítulo 3: Guía de inicio rápido de Fenom Pro Para realizar una prueba de FeNO, siga estos tres sencillos pasos. Podrá encontrar todas las directrices de pruebas e instrucciones en los capítulos 4 y 5. Para las instrucciones de instalación, consulte el capítulo 8. - Página 11 QR que se muestra en la esquina inferior izquierda. (Para obtener más información sobre Fenom Connect Asthma Assistant, póngase en contacto con su representante local.) Pulse el botón Hecho y deseche adecuadamente la boquilla usada. Instrucciones de uso del IFU-3264 Rev B, Fenom Pro...
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Página 12: Capítulo 4: Preparación Para La Medición De Feno
NOTA: Si el dispositivo está encendido pero la pantalla está apagada, toque la pantalla para volver a activarlo. Espere un minuto hasta que el dispositivo se active. Fenom Pro ofrece dos opciones una vez se haya activado: se podrá realizar una prueba para Adulto o Niño. -
Página 13: Capítulo 5: Ejecución De La Medición De Feno
NOTA: Complete los pasos del capítulo 4 «Preparación para la medición de FeNO» antes de seguir con los pasos indicados a continuación. Levante la pieza de mano de su soporte en la parte superior de Fenom Pro. Retire el envoltorio de una boquilla de uso único nueva sin tocar la parte que el paciente se introducirá en la boca. -
Página 14: Ejecución De La Prueba De Feno Para Niños
NOTA: Complete los pasos del capítulo 4 «Preparación para la medición de FeNO» antes de seguir con los pasos indicados a continuación. Levante la pieza de mano de su soporte en la parte superior de Fenom Pro. Retire el envoltorio de una boquilla de uso único nueva sin tocar la parte que el paciente se introducirá en la boca. -
Página 15: Vista De Resultados
Deseche adecuadamente la boquilla usada. Vuelva a colocar la pieza de mano sobre su soporte de la parte superior del dispositivo. Instrucciones de uso del IFU-3264 Rev B, Fenom Pro... -
Página 16: Capítulo 6: Apagado Del Dispositivo
Mantenga pulsado el botón de encendido como mínimo un segundo. Toque Aceptar en la ventana de confirmación. NOTA: Se recomienda que el dispositivo Fenom Pro esté conectado a una fuente de alimentación siempre que sea posible. Capítulo 7: Modo de práctica El modo de práctica se usa para demostrar a un nuevo paciente los pasos a seguir al ejecutar una prueba de FeNO. -
Página 17: Capítulo 8: Instalación Del Dispositivo
Se mostrará la pantalla de configuración del dispositivo una vez que se haya encendido. En esta pantalla, puede establecer la configuración de: Idioma Hora/Fecha Añadir pruebas Se puede acceder a esta configuración y modificarla en cualquier momento. El dispositivo Fenom Pro estará listo para comenzar una prueba. Instrucciones de uso del IFU-3264 Rev B, Fenom Pro... -
Página 18: Opciones De Configuración
Toque la lista desplegable Zona horaria y seleccione la zona horaria correspondiente. Idioma Toque la opción Idioma de la pantalla de configuración. Seleccione el idioma que desee. Una marca de verificación situada junto al nombre indica el idioma elegido. Instrucciones de uso del IFU-3264 Rev B, Fenom Pro... -
Página 19: Información Del Sistema
Póngase en contacto con un representante de su distribuidor para pedir nuevas pruebas con licencia para Fenom Pro. Introduzca el código que le proporcionará el representante de su distribuidor y pulse Añadir pruebas. Instrucciones de uso del IFU-3264 Rev B, Fenom Pro... -
Página 20: Capítulo 9: Precauciones Generales
Capítulo 9: Precauciones generales Siga estas recomendaciones para limpiar el dispositivo Fenom Pro y sus accesorios, así como para conocer sus cuidados generales. IMPORTANTE: Nunca intente abrir o revisar usted mismo el dispositivo Fenom Pro ni sus componentes. Condiciones de funcionamiento Asegúrese de que las condiciones de funcionamiento sean óptimas y no coloque el dispositivo a plena luz solar, cerca de fuentes de calor radiante ni de conductos de ventilación. -
Página 21: Inspecciones Preventivas
Las boquillas usadas o sin vida útil deben reciclarse según la normativa local. Garantía limitada Spirosure, Inc. garantiza que Fenom Pro no presenta defectos en sus materiales ni en su fabricación durante un periodo de 18 meses tras la fecha de envío. La única obligación de Spirosure respecto a esta garantía se limita a reparar o sustituir, según su criterio, cualquier elemento cubierto por esta garantía cuando dicho elemento se... -
Página 22: Capítulo 10: Solución De Problemas
Capítulo 10: Solución de problemas No es posible revisar el dispositivo Fenom Pro, sus componentes y accesorios en el sitio en el que estén instalados. Asistencia Póngase en contacto con el distribuidor si Fenom Pro presenta cualquier problema que no se pueda resolver mediante las indicaciones de este manual. -
Página 23: Errores Y Códigos
Póngase en contacto con el servicio de atención al cliente para seguir 10-065 ha alcanzado el fin de su vida útil. Las utilizando este dispositivo. pruebas de FeNO se han desactivado. Instrucciones de uso del IFU-3264 Rev B, Fenom Pro... - Página 24 Se ha producido un error en el hardware del dispositivo. Póngase 45-050 en contacto con el soporte técnico. Póngase en contacto con el soporte técnico. Problema: Error de comunicación de EEPROM de calibración. Instrucciones de uso del IFU-3264 Rev B, Fenom Pro...
- Página 25 Se ha producido un error en la licencia Póngase en contacto con el servicio de atención al cliente para seguir 90-040 del dispositivo. Las pruebas de FeNO utilizando este dispositivo. se han desactivado. Instrucciones de uso del IFU-3264 Rev B, Fenom Pro...
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Página 26: Capítulo 11: Detalles Técnicos
Consumo de energía del dispositivo: <20 VA Tensión de red de fuente de alimentación: 100–240 V ~50–60 Hz Rendimiento del NO Se ha comprobado que Fenom Pro ofrece un rendimiento adecuado en unas exhalado condiciones de temperatura de entre 15 y 30 °C, de humedad relativa de entre el 20 y el 80 %, y de presión de entre 106 y 80 kPa. -
Página 27: Capítulo 12: Referencia
Límite de humedad para su Límite de temperatura para su funcionamiento funcionamiento Marcado ELT Intertek para Canadá No seguro para RM: Fenom Pro y EE. UU. no es apto para su uso cerca de resonancias magnéticas Instrucciones de uso del IFU-3264 Rev B, Fenom Pro... -
Página 28: Capítulo 13: Piezas Y Accesorios
Capítulo 13: Piezas y accesorios Advertencia: El uso de un accesorio no recomendado por Spirosure, Inc. puede dar lugar a pérdidas de rendimiento, daños al dispositivo Fenom Pro o lesiones. La garantía del producto no cubre fallos o daños en el producto que se deriven del uso de accesorios no autorizados. -
Página 29: Bibliografía
Scheelevagen 17 SE-223 70 Lund, Sweden El dispositivo Fenom Pro de Spirosure cuenta con el marcado CE de conformidad con la directiva para diagnóstico in vitro 98/79/CE. FENOM es una marca comercial registrada de Spirosure, Inc. Instrucciones de uso del IFU-3264 Rev B, Fenom Pro...