Cumplimiento De Las Normas De Seguridad; Cumplimiento De Las Siguientes Normas De Seguridad; Rendimiento Básico - Healcerion 300L Manual De Instrucciones

Sistema de escaneo por ultrasonido
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10.1. Cumplimiento de las normas de seguridad

10.1.1. Cumplimiento de las siguientes normas de seguridad

IEC 60601-1 Equipos electromédicos
IEC 60601-1-2 Compatibilidad electromagnética
IEC 60601-1-6 Capacidad de uso
IEC 62304 Procesos del ciclo de vida del software
IEC 60601-2-37 Requisitos particulares para la seguridad básica de los equipos médicos de
diagnóstico y monitorización por ultrasonido
IEC 62359 Ultrasonidos. Caracterización del campo. Métodos de ensayo para la determinación
de los índices térmico y mecánico relacionados con los campos ultrasónicos de diagnóstico
médico
ISO 10993 Evaluación biológica de productos sanitarios
10.1.2. Rendimiento básico
Adquisición de imágenes de ultrasonido
Visualización de imágenes de ultrasonido en la pantalla principal
Medición de imágenes de ultrasonido
N.º de documento: HC-IFUE-300L (Ver.3) 99
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