Salida Acústica; Eterminación De Los Parámetros De Salida Acústica - Healcerion 300L Manual De Instrucciones

Sistema de escaneo por ultrasonido
Tabla de contenido
10.3. Salida acústica
10.3.1. Determinación de los parámetros de salida acústica
Índice térmico
TI es una estimación del aumento de la temperatura del tejido blando o hueso. Hay tres categorías
de índices térmicos:
TIS: índice térmico de tejidos blandos, la categoría principal de TI.
Se usa en exámenes que no afectan a los huesos.
TIB: índice térmico de los huesos (para los huesos situados en la zona focal).
Se usa en exámenes del feto.
TIC: índice térmico de los huesos del cráneo (para los huesos situados cerca de la superficie).
Se usa en exámenes transcraneales.
La referencia al cálculo de TI se encuentra en:
Publicación de las normas NEMA UD 3: "Standard for Real-Time Display of Thermal and
Mechanical Acoustic Output Indices on Diagnostic Ultrasound Equipment", Revision 2 (Norma
de la visualización en tiempo real de los índices térmicos y mecánicos de salida acústica en
equipos de diagnóstico por ultrasonido, Revisión 2).
IEC 60601-2-37. Dispositivos electromédicos. Parte 2-37: Requisitos particulares para la
seguridad básica de los equipos médicos de diagnóstico y monitorización por ultrasonido.
Índice mecánico
MI es una estimación de la probabilidad de daños en los tejidos debido a la cavitación. El límite
máximo absoluto de MI es 1,9, de acuerdo con la directriz 510 (k) sobre sistemas de ultrasonido de
la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), publicada el 9 de
septiembre de 2008 "Guidance for Industry and FDA Staff, Information for Manufacturers Seeking
Marketing Clearance of Diagnostic Ultrasound Systems and Transducers", Guía para la industria y
el personal de la FDA, Información para los fabricantes acerca de los procedimientos necesarios
para permitir la venta de sistemas de diagnóstico por ultrasonido y transductores).
Ispta
Ispta es el promedio de intensidad temporal máximo en el espacio. El límite máximo absoluto de
Ispta es 720 mW/cm
, de acuerdo con la directriz de la FDA 510(k) del 9 de septiembre de 2008.
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N.º de documento: HC-IFUE-300L (Ver.3)
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