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10.3. Salida acústica
10.3.1. Determinación de los parámetros de salida acústica
Índice térmico
TI es una estimación del aumento de la temperatura del tejido blando o hueso. Hay tres categorías
de índices térmicos:
TIS: índice térmico de tejidos blandos, la categoría principal de TI.
Se usa en exámenes que no afectan a los huesos.
TIB: índice térmico de los huesos (para los huesos situados en la zona focal).
Se usa en exámenes del feto.
TIC: índice térmico de los huesos del cráneo (para los huesos situados cerca de la superficie).
Se usa en exámenes transcraneales.
La referencia al cálculo de TI se encuentra en:
Publicación de las normas NEMA UD 3: "Standard for Real-Time Display of Thermal and
Mechanical Acoustic Output Indices on Diagnostic Ultrasound Equipment", Revision 2 (Norma
de la visualización en tiempo real de los índices térmicos y mecánicos de salida acústica en
equipos de diagnóstico por ultrasonido, Revisión 2).
IEC 60601-2-37. Dispositivos electromédicos. Parte 2-37: Requisitos particulares para la
seguridad básica de los equipos médicos de diagnóstico y monitorización por ultrasonido.
Índice mecánico
MI es una estimación de la probabilidad de daños en los tejidos debido a la cavitación. El límite
máximo absoluto de MI es 1,9, de acuerdo con la directriz 510 (k) sobre sistemas de ultrasonido de
la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA), publicada el 9 de
septiembre de 2008 "Guidance for Industry and FDA Staff, Information for Manufacturers Seeking
Marketing Clearance of Diagnostic Ultrasound Systems and Transducers", Guía para la industria y
el personal de la FDA, Información para los fabricantes acerca de los procedimientos necesarios
para permitir la venta de sistemas de diagnóstico por ultrasonido y transductores).
Ispta
Ispta es el promedio de intensidad temporal máximo en el espacio. El límite máximo absoluto de
Ispta es 720 mW/cm
, de acuerdo con la directriz de la FDA 510(k) del 9 de septiembre de 2008.
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N.º de documento: HC-IFUE-300L (Ver.3)
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