Informativa Sulla Conformità - Comeg SYMBIOZ Cam+ Manual Del Usuario

4 Informativa sulla conformità
4.1 Conformità
Questo prodotto è stato progettato e fabbricato da un'azienda dotata di sistema di certificazione della
qualità. Esso soddisfa i requisiti della Direttiva europea 93/42/CEE, sui dispositivi medici.
Di conseguenza è conforme anche ai requisiti specifici per la sicurezza elettrica (IEC) e per la
compatibilità elettromagnetica (EMC).
4.2 Interferenze elettromagnetiche e scariche elettrostatiche
Sebbene il prodotto sia conforme agli standard EMC, in circostanze molto particolari può interferire con
altri dispositivi, o essere esso stesso oggetto di interferenze provenienti da altre apparecchiature o da
un ambiente elettromagnetico sfavorevole.
Questo dispositivo elettromedicale richiede una particolare attenzione per la compatibilità elettromagnetica
e deve essere installato in conformità alle informazioni sulla compatibilità elettromagnetica (EMC).
I dispositivi di comunicazione mobile a radiofrequenza possono influire sul presente dispositivo elettromedicale.
Il trasferimento delle immagini dalla videocamera a un monitor può venire influenzato da disturbi
elettromagnetici e disturbi del sistema elettrico.
Per evitare il verificarsi di queste situazioni, si suggerisce di:
• Accertarsi della qualità del sistema di alimentazione (in particolare della messa a terra di tutte le
apparecchiature e dei carrelli medicali).
• Conservare il dispositivo lontano da fonti elettromagnetiche (quali compressori, motori, trasformatori,
generatori HF, ecc.).
4.3 Vigilanza sui dispositivi medici
Come tutti i dispositivi medici, questa apparecchiatura è soggetta alle disposizioni che regolano la vigilanza
sui dispositivi medici; pertanto qualsiasi malfunzionamento importante deve essere riferito alle autorità
competenti e al fabbricante il più tempestivamente e accuratamente possibile. Per le informazioni di
contatto del fabbricante, si veda l'ultima pagina del presente manuale.
4.4 Fine del ciclo di vita
Il dispositivo riporta il simbolo del riciclaggio come prescritto dalla Direttiva europea 2002/96/CEE sui
rifiuti di apparecchiature elettriche ed elettroniche (Waste Electrical and Electronic Equipment, DEEE o
WEEE). Smaltendo correttamente questo dispositivo si contribuisce a prevenire conseguenze dannose
sull'ambiente e sulla salute umana.
Il simbolo riportato sul dispositivo e sulla relativa documentazione indica che questo prodotto non può
in alcun caso essere smaltito come rifiuto domestico. Pertanto andrà conferito a un centro di smaltimento
per il riciclaggio di apparecchiature elettriche ed elettroniche.
Al momento dello smaltimento, si raccomanda di agire in conformità alle disposizioni sullo smaltimento
dei rifiuti in vigore nel paese in cui il dispositivo è stato installato.
Per ulteriori dettagli sul trattamento, il recupero e il riciclaggio di questo dispositivo, si prega di contattare
il rivenditore più vicino che saprà indicare la procedura da seguire.
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