Hartmann Veroval Instrucciones De Uso página 33

Condiciones de almacena-
miento/transporte:
Número de serie:
Puerto de conexión a PC:
Referencia a las normas:
Requisitos legales y directivas
El tensiómetro y ECG Veroval
tos sanitarios 93/42/CEE y lleva la marca CE.
Este aparato cumple, entre otros, los requisitos de la Norma Europea EN 1060:
Tensiómetros No Invasivos – parte 1: Requisitos generales y parte 3: Requisitos
complementarios para sistemas tensiométricos electromecánicos, así como la
norma EN 80601-2-30.
La validación clínica de la precisión de medición se efectuó según lo estableci-
do por la norma EN 1060-4, así como la norma EN 81060-2.
Además de los requisitos legales, el aparato ha sido validado por la ESH
(European Society of Hypertension) según el protocolo ESH-IP2.
El aparato de ECG cumple con la ley de productos médicos y las normas IEC
60601-2-25 (Equipos electromédicos, parte 2-25: requisitos particulares para
la seguridad del electrocardiógrafo) e IEC 60601-2-47 (Equipo Médico, parte
2-47: requisitos particulares para la seguridad básica y funcionamiento esenci-
al de los sistemas electrocardiográficos ambulatorios).
Por el presente, garantizamos que este producto cumple la Directiva europea
1999/5/CE sobre equipos radioeléctricos y equipos terminales de telecomuni-
cación.
temperatura ambiente: de –20 °C a +55 °C
humedad relativa del aire: 15-85 %, sin conden-
sación
presión atmosférica: 800 hPa - 1050 hPa
en el compartimento de las pilas
Mediante el adaptador Bluetooth
el software Veroval
consultar la memoria de valores de medición
y la representación gráfica de los valores de
medición en el ordenador.
IEC 60601-1; IEC 60601-1-2
cumple la Directiva comunitaria sobre produc-
®
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Español
con USB y
®
medi.connect se puede
®
ES