Tabla de contenido
Elemento
Compatibilidad
electromagnética
Requisitos de
rendimiento e
investigación
clínica
Procesos de
ciclo de vida
del software.
Instrucciones de uso 57
Estándar
IEC/EN 60601-1-2 Equipos
electromédicos - Parte 1-2:
Requisitos generales para
la seguridad básica y el
funcionamiento esencial -
Norma colateral:
Compatibilidad
electromagnética.
Requisitos y ensayos.
IEC 80601-2-30 Equipos
electromédicos-
Parte 2-30: Requisitos
particulares para la
seguridad básica y
funcionamiento
esencial de los
esfigmomanómetros
automáticos no invasivos.
ISO81060-2:2013
Esfigmomanómetros no
invasivos - Parte 2:
Investigación clínica para
el tipo con medición
automatizada.
IEC/EN 62304+AC:
Software para dispositivos
médicos. Procesos del
ciclo de vida del software.
Tabla de contenido
