Apéndice; Compatibilidad Electromagnética (Cem) - Chattanooga Intelect RPW 2 REF 2175KIT Insrucciones De Instalacion Y Del Operador

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APÉNDICE
COMPATIBILIDAD ELECTROMAGNÉTICA
(CEM)
El dispositivo Intelect RPW 2 ha sido probado y cumple
®
los límites de compatibilidad electromagnética (CEM) para
dispositivos médicos conforme a la norma CEI 60601-1-2.
Estos límites se diseñaron para ofrecer una protección
correcta contra las interferencias dañinas en una instalación
médica normal.
Las pautas siguientes están destinadas a ayudar a promover
la CEM en el entorno de uso identificado para el dispositivo
Intelect RPW 2.
®
• Utilice los recursos disponibles, como profesionales
y publicaciones de CEM, y páginas web sobre CEM
de dispositivos médicos.
• Evalúe el entorno electromagnético del centro
(p. ej., identifique radiotransmisores en el centro)
e identifique las áreas donde se utilizan los dispositivos
médicos más importantes.
• Gestione el entorno electromagnético, los transmisores
de RF y todos los equipos eléctricos y electrónicos,
incluidos los dispositivos médicos, para reducir el
riesgo de interferencias electromagnéticas (IEM)
con dispositivos médicos y ajustarse a la CEM.
• Coordine la compra, la instalación, el servicio y la
gestión de todos los equipos eléctricos y electrónicos
en el centro para ajustarse a la CEM.
• Forme al personal sanitario del centro, contratistas,
visitantes y pacientes sobre CEM e IEM, y sobre cómo
pueden reconocer las IEM con dispositivos médicos,
y ayudar a minimizar los riesgos asociados.
• Establezca e implemente políticas y procedimientos por
escrito que documenten las intenciones y métodos
de la institución sanitaria para reducir el riesgo de
IEM con dispositivos médicos y ajustarse a la CEM.
• Notifique los problemas con IEM al programa
MedWatch de la Administración de Medicamentos
y Alimentos (FDA, por sus siglas en inglés)
estadounidense y comunique los casos de IEM/CEM
a compañeros en foros abiertos, como publicaciones
o congresos médicos/técnicos.
Dispone de más información en un documento guía
exhaustivo para la CEM en centros sanitarios desarrollada,
con participación de la FDA, por la Asociación para el
| MANUAL DEL USUARIO DE INTELECT
avance de la instrumentación médica (AAMI, por sus siglas
en inglés): Technical Information Report (TIR) 18, Guidance
on Electromagnetic Compatibility of Medical Devices for
Clinical/Biomedical Engineers. AAMI TIR 18-1997. Arlington,
Virginia: Association for the Advancement of Medical
Instrumentation; 1997.
Cuidado:
Los equipos electromédicos requieren precauciones especiales
en materia de CEM y deben ser instalados y puestos en
funcionamiento según las instrucciones que se proporcionan
en el presente documento. Es posible que unos altos niveles
de interferencias electromagnéticas (IEM) radiadas
o conducidas procedentes de equipos portátiles y móviles de
comunicaciones por RF, u otras fuentes de radiofrecuencia
intensa o cercana, puedan afectar al funcionamiento del
sistema de ultrasonidos. Algunas interrupciones observadas
son el deterioro o la distorsión de la imagen, las lecturas
erráticas, la suspensión de funcionamiento del equipo
u otros modos de funcionamiento incorrectos. Si esto ocurre,
examine el lugar de interferencia y tome las siguientes
medidas para eliminar el origen del problema.
• Apague y encienda los equipos cercanos para aislar
• Vuelva a ubicar y orientar el equipo que interfiere.
• Aumente la distancia entre el equipo que interfiere
• Gestione el uso de frecuencias cercanas a las del
• Retire los dispositivos que son muy susceptibles a las IEM.
• Reduzca la potencia procedente de fuentes internas
• Marque los dispositivos susceptibles de IEM.
• Forme al personal clínico para reconocer los
• Elimine o reduzca las IEM con soluciones técnicas
• Limite el uso de equipos de comunicación personal
• Comparta la información relevante sobre IEM con
• Compre dispositivos médicos que cumplan con las
RPW 2
®
el equipo que interfiere.
y el sistema de ultrasonidos.
sistema de ultrasonidos.
dentro del control del centro (como sistemas
de megafonía).
problemas potenciales relacionados con las IEM.
(como el sellado).
(móviles, ordenadores) en las zonas con equipos
susceptibles de IEM.
otros, sobre todo al evaluar compras de nuevos
equipos que puedan generar IEM.
normas de CEM CEI 60601-1-2 (inmunidad IEM 3 V/m,
limite el nivel de interferencia a 0,0014 V/m).
ES