Tabla de contenido
Ce dispositif a été testé aux exigences de sécurité pour l'exposition aux ondes radio (SAR) dans le CNR-102 à le grand public
(environnement non contrôlé) des limites (1.6W/Kg). La valeur maximale mesurée de SAR pour le I–12+ dispositif est: 0.8 W/
kg. La valeur maximale mesurée de SAR pour le I–15+ dispositif est: 0.8 W/kg. Ce dispositif peut être exploité en toute
sécurité avec un 0cm distance minimale entre le matériel et les corps de l'utilisateur.
Este aparato digital Clase B cumple con las normas canadienses ICES-003.
Cet appareil numérique de la classe B est conforme à la norme CNR-210 du Canada.
B4
Declaración CE
Este equipo cumple con los requisitos asociados a la compatibilidad electromagnética, EN 300386 clase B para ITE, el
requisito de protección esencial de la Directiva del Consejo 2004/108/EC sobre las leyes de aproximación de los Estados
Miembros relacionadas con compatibilidad electromagnetica y la Directiva R&TTE 1999/5/EC para cumplir la regulación en lo
referente al equipo de radio y al equipo de la terminal de telecomunicaciones.
B5
Normativas
Por la presente Tobii AB declara que los productos Tobii Dynavox I-Series+ enumerados en este manual cumplen con las
siguientes directivas:
•
93/42/EEC (MDD) - Medical Device Directive, as amended by 2007/47/EC
•
2011/65/EU (RoHS 2) - Restriction of Hazardous Substances Directive
•
2004/108/EC (EMC) - Electromagnetic Compatibility Directive
•
2006/95/EC (LVD) - Low Voltage Directive
•
R&TTE 1999/5/EG (R&TTE) - European Radio equipment and Telecommunications Terminal Equipment Directive
•
2002/96/EC - WEEE Directive
•
2006/121/EC - Reach Directive
Los productos tienen los siguientes certificados
UL Demko (DK-33314-UL + DK-45861-UL) Certified Conformity with IEC 60601-1 ed.3 and EN 60601-1:2006
Medical electrical equipment - Part 1: Requisitos generales para seguridad básica y funcionamiento esencial
Nemko (NO75307+NO86620) Certified Conformity with IEC 60950-1 (ed.2):am1
Information technology equipment - Safety - Part 1: Requisitos generales
Se han utilizado las siguientes normativas:
•
IEC 60601-1 ed.3
•
EN 60601-1:2006
•
IEC 60601-1:2005
•
EN 60601-1-2:2007 + AC:2010
•
CAN/CSA-C22.2No. 60601-1:08
•
ANSI/AAMIES60601-1:2005
•
IEC 60601-1-11:2010
•
IEC60950-1:2005+A1:2009
•
EN 60950-1:2006+A11:2009+A1:2010+A12:2011
•
ISO 14971:2007
•
EN 55011:2009+A1:2010
•
EN 61000-3-2:2006+A1:2009+A2:2009
•
EN 61000-3-3:2013
•
EN 55022:2010+AC:2011 (EMC)
•
EN 55024:2010 (EMC)
•
ETSI EN 301 489-1:V1.9.2 (09-2011) (EMC)
•
ETSI EN 301 489-17:V2.1.1 (05-2009) (EMC)
•
ETSI EN 300 328:V1.8.1 (2012-06) (BT-WLAN)
•
FCC 47 CFR Part 15 Subpart B
•
FCC 47 CFR Part 15 Subpart C (BT-WLAN)
•
FCC 47 CFR Part 18 Subpart C
•
CFR Part §2.1093
•
ANSI C63.4:2009
92
Apéndice B Información sobre el cumplimiento
Tobii Dynavox I-Series+ Manual del usuario v.1.4 - es-MX
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