Tabla de contenido
Explicación de los símbolos generales usados
Atención
Lea atentamente las instrucciones de uso suministra-
das antes de utilizar el aparato.
Consulte las instrucciones de uso antes de utilizar el
aparato.
TEl aparato está clasificado como de tipo BF contra
descargas eléctricas y fugas de corriente. El aparato
es adecuado para su uso en pacientes, según las
CSA 601.1, CEI 60601-1 y UL 60601-1.
IEC 60601-1:2005, ANSI/AAMI ES60601-1 (2005),
CAN/CSA-C22.2 No. 60601-1 (2008).
No sumerja el aparato en ningún líquido.
El dispositivo marcado debe utilizarse únicamente
dentro de unos límites de temperatura especificados.
Colibri II
Con respecto a los peligros de descarga eléctrica, in-
10PB
cendio y mecánicos, solo según UL 60601-1 y
CAN/CSA C22.2 n.º 601.1. IEC 60601-1:2005,
ANSI/AAMI ES60601-1 (2005), CAN/CSA-C22.2 No.
60601-1 (2008).
Este aparato cumple los requisitos de la directiva
93/42/CEE relativa a los productos sanitarios. Símbolo
0123
CE autorizado por un centro independiente desig-
nado.
Este aparato contiene pilas de litio-ión que deben eli-
minarse de manera respetuosa con el medio am-
Li-Ion
biente. La directiva europea 2006/66/CE relativa a las
pilas y acumuladores se aplica a este aparato. Véase
el apartado «Eliminación» en la página 44.
Precaución: Riesgo de incendio, explosión y quemaduras.
No desmonte, aplaste, caliente por encima de 100 °C ni
in cinere los elementos de la pila.
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No debe reutilizarse.
Los productos de un solo uso no deben reutilizarse.
La reutilización o el reprocesamiento (esto es, lim-
pieza y re-esterilización) pueden afectar a la integri-
dad estructural del producto y ser motivo de fallo,
con el consiguiente riesgo de lesión, enfermedad o
muerte para el paciente.
Además, la reutilización o el reprocesamiento de pro-
ductos de un solo uso entraña un riesgo de contami-
nación microbiana (p. ej., por transmisión de material
infeccioso de un paciente a otro), con el consiguiente
riesgo de enfermedad o muerte para el paciente o el
usuario.
Synthes desaconseja el reprocesamiento de los pro-
ductos contaminados. Todo producto de Synthes con-
taminado por sangre, tejidos o sustancias y líquidos
orgánicos no deberá utilizarse de nuevo, sino que de-
berá desecharse de conformidad con los protocolos
del hospital.
Aunque en apariencia no estén dañados, los produc-
tos pueden presentar pequeños defectos y patrones
de tensiones internas que den lugar a fallos por fatiga
del material.
Temperatura
Humedad relativa
Presión atmosférica
S9
Tipo de ciclo de trabajo de conformidad con la norma
CEI 60034-1
IPX4
Grado de protección contra ingreso de conformidad
con la norma CEI 60529
Colibri II
Instrucciones de uso
DePuy Synthes
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