1 Introducción
1.2 Entorno de uso
1.3 Documentación relacionada
1.4 Símbolos en etiquetas de productos
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Planmeca ProMax
Esta unidad de rayos X se ha diseñado para utilizarse en un entorno
sanitario profesional como consultorios dentales, clínicas y entornos
similares.
La unidad de rayos X se suministra con los siguientes manuales:
•
Manual(es) del usuario
•
Guía rápida de instalación
•
Manual de instalación
•
Manual técnico
•
Manual de Planmeca Device Tool
Estos manuales deben utilizarse en combinación con la documentación del
programa Romexis. El paquete de Romexis incluye los siguientes manuales:
•
Manual del usuario
•
Manual técnico
El idioma original de los manuales es el inglés.
AVISO
Los manuales del usuario están disponibles en el sitio web de Planmeca.
•
Para las unidades de rayos X, seleccione Banco de materiales >
Manuals > Imaging.
•
Para los productos de software, seleccione Banco de materiales >
Manuals > Software.
Cumple los requisitos exigidos en la Directiva 93/42/CEE (Productos
sanitarios), la Directiva sobre restricciones a la utilización de determinadas
sustancias peligrosas (RoHS), el Reglamento de registro, evaluación,
autorización y restricción de sustancias químicas (REACH), y la Directiva
sobre residuos de aparatos eléctricos y electrónicos (RAEE).
Marca de certificación SGS conforme a las normas de Canadá y EE. UU.
(ANSI/AAMI ES60601-1 y CAN/CSA C22.2 Nº 60601- 1).
Dispositivo médico
Fecha de fabricación (Norma ISO 7000).
Pieza aplicada de tipo B (Norma IEC 60417).
Manual del usuario