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Manuales relacionados para Arkray GLUCOCARD Shine Connex
Resumen de contenidos para Arkray GLUCOCARD Shine Connex
- Página 63 Sistema de monitoreo de glucosa en sangre Gracias por haber elegido el sistema de monitoreo de glucosa en sangre GLUCOCARD Shine Connex. El sistema ofrece el monitoreo diagnóstico rápido y cómodo de la glucosa en la sangre in vitro (es decir, fuera del cuerpo). Podrá obtener resultados exactos en apenas cinco segundos con una pequeña...
- Página 64 ADVERTENCIA Desactive la función Bluetooth® en zonas donde esté restringido el uso de dispositivos inalámbricos, como hospitales, algunos consultorios de profesionales de la salud y aviones. Marcas comerciales La marca de palabra Bluetooth® y sus logotipos son marcas registradas propiedad de Bluetooth® SIG, Inc., y cualquier uso de tales marcas por parte del fabricante se hace en virtud de una licencia.
- Página 65 Limitaciones del sistema de monitoreo de glucosa en sangre GLUCOCARD Shine Connex -------------------------------------------------------------------- Especificaciones ----------------------------------------------------------------------------------- 10 Sistema de monitoreo de glucosa en sangre GLUCOCARD Shine Connex ------ 11 Inserción o cambio de las pilas --------------------------------------------------------------- 12 Tira de prueba de glucosa en sangre GLUCOCARD Shine ---------------------------- 13...
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Página 66: Información Importante: Lea Esto Primero
Información importante: Lea esto primero Uso previsto • El sistema de monitoreo de glucosa en sangre GLUCOCARD Shine Connex está diseñado para determinar cuantitativamente la glucosa en muestras de sangre entera capilar recién obtenida de las yemas de los dedos. •... -
Página 67: Información Importante De Seguridad
• El medidor de glucosa en sangre GLUCOCARD Shine Connex está diseñado para funcionar sin códigos, y así reducir al mínimo los errores de monitoreo relacionados con códigos. -
Página 68: Limitaciones Del Sistema De Monitoreo De Glucosa En Sangre Glucocard Shine Connex
• No se debe usar en nadie que esté recibiendo oxigenoterapia. • Únicamente para uso diagnóstico in vitro. • El medidor de glucosa en sangre GLUCOCARD Shine Connex deberá usarse únicamente con las tiras de prueba de glucosa en sangre GLUCOCARD Shine. - Página 69 Este dispositivo no está destinado a emplearse en entornos de atención médica o de uso asistido —como hospitales, consultorios médicos o instituciones de cuidado a largo plazo— porque no cuenta con la aprobación de la FDA para dichos usos (incluso para pruebas asistidas habituales o como parte de procedimientos de control glucémico).
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Página 70: Especificaciones
Especificaciones Especificaciones del producto Intervalo de medición 20-600 mg/dl Volumen de la muestra 0.5 μl como mínimo Duración de la prueba Cinco segundos Tipo de muestra Sangre entera capilar recién obtenida Calibración Equivalente en plasma Método de ensayo Electroquímico Duración de las pilas 1,000 pruebas Alimentación Dos pilas de litio de 3.0 V... -
Página 71: Sistema De Monitoreo De Glucosa En Sangre Glucocard Shine Connex
• Las soluciones de control GLUCOCARD Shine y el cable de datos del sistema de manejo de la diabetes pueden pedirse por separado. Llame al servicio técnico de atención al cliente de ARKRAY: 800.566.8558, 24 horas del día, 7 días de la semana. www.arkrayusa.com 11... -
Página 72: Inserción O Cambio De Las Pilas
Inserción o cambio de las pilas • El medidor GLUCOCARD Shine Connex utiliza dos pilas de litio de 3.0 V. • Antes de usar el medidor, revise el compartimiento de las pilas y, si está vacío, inserte unas pilas. • Si aparece el símbolo en la pantalla mientras el medidor está... -
Página 73: Tira De Prueba De Glucosa En Sangre Glucocard Shine
Tira de prueba de glucosa en sangre GLUCOCARD Shine El sistema de monitoreo de glucosa en sangre GLUCOCARD Shine Connex mide la glucosa en sangre con rapidez y exactitud. Absorbe automáticamente la pequeña muestra de sangre aplicada al borde angosto de la tira de prueba. Barras de contacto Introduzca suavemente la tira de prueba en el orificio correspondiente... - Página 74 Advertencia • Las tiras de prueba de glucosa en sangre GLUCOCARD Shine deberán usarse únicamente con muestras de sangre entera capilar recién obtenida. • No vuelva a usar las tiras de prueba. • No use las tiras de prueba después de la fecha de vencimiento. •...
- Página 75 • Asegúrese de seguir los procedimientos de limpieza previa y desinfección que encontrará en la sección “Cuidado del sistema GLUCOCARD Shine Connex” de este manual del usuario. CUIDADO • Mantenga el medidor y los materiales para pruebas fuera del alcance de los niños pequeños.
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Página 76: Medidor De Glucosa En Sangre Glucocard Shine Connex
• El cable del sistema de manejo de datos puede pedirse por separado. Llame al servicio técnico de atención al cliente de ARKRAY: 800.566.8558, 24 horas del día, 7 días de la semana. • La unidad de medición es fija (mg/dl) y el usuario no la puede cambiar. -
Página 77: Pantalla Del Medidor De Glucosa En Sangre Glucocard Shine Connex
Pantalla del medidor de glucosa en sangre GLUCOCARD Shine Connex Modo de recuperación de valores de la memoria: aparece cuando se muestran los resultados guardados en la memoria. Alarma PP2: aparece cuando se ha configurado la alarma posterior a una comida. -
Página 78: Configuración Del Sistema Glucocard Shine Connex
Configuración del sistema GLUCOCARD Shine Connex Antes de usar el medidor o después de cambiarle las pilas es necesario revisar y actualizar sus ajustes (como la fecha y la hora). Mantenga oprimido el botón durante tres segundos para ingresar al modo de configuración (SET). Una vez configurados todos los ajustes, mantenga oprimido el botón... -
Página 79: Configuración De Bluetooth
Paso 2: Emparejamiento Bluetooth® Configuración de Bluetooth®: Por defecto, su medidor GLUCOCARD Shine Connex tendrá activada la función Bluetooth®. Si desea desactivar Bluetooth®, oprima el botón < o > y para confirmar su selección. El medidor avanzará al paso 3, Configuración del año. - Página 80 NOTA • Si la función Bluetooth® está activada, en la pantalla aparecerá el símbolo . • Si la función Bluetooth® está desactivada, no aparece el símbolo . • Para activar o desactivar la función Bluetooth®, oprima el botón cuando en la pantalla parpadee “On” u “OFF”. NOTA •...
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Página 81: Ajuste De La Fecha Y La Hora
Ajuste de la fecha y la hora Paso 3: Configuración del año En la pantalla parpadeará un número que indica el año. Oprima el botón < o > para ajustar hasta que aparezca el año correcto. Después de configurar el año, oprima el botón para confirmar su selección e ir al siguiente paso. - Página 82 Paso 6: Configuración del formato de la hora Se puede configurar el medidor en formato de reloj de 12 horas (AM/PM) o de 24 horas. Oprima el botón < o > para seleccionar uno de los formatos. En el formato de 24 horas no se muestra el símbolo AM•PM.
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Página 83: Configuración Del Sonido En Encendido O Apagado
Configuración del sonido en encendido o apagado Paso 9 Si se oprime el botón < o >, la pantalla mostrará “On” (activar) u “OFF” (desactivar). Oprima el botón para confirmar la selección. Si el sonido está activado (“On”), el medidor emitirá... -
Página 84: Activación Del Indicador De La Fecha De Vencimiento De Las Tiras De Prueba
Activación del indicador de la fecha de vencimiento de las tiras de prueba Este ajuste permite activar (“On”) o desactivar (“OFF”) el indicador de la fecha de vencimiento de las tiras de prueba. Este ajuste solo activa o desactiva la función. Para configurar la fecha de vencimiento de las tiras de prueba, consulte la página 26. -
Página 85: Activación Del Indicador De Hipoglucemia (Hypo)
Activación del indicador de hipoglucemia (HYPo) Este ajuste permite activar (“On”) o desactivar (“OFF”) el indicador de hipoglucemia (posible baja de azúcar en la sangre) y seleccionar el nivel deseado para el indicador. Recibirá un alerta cada vez que el resultado de su prueba sea inferior al nivel seleccionado. Paso 11 Si se oprime el botón <... -
Página 86: Configuración Del Indicador De La Fecha De Vencimiento De Las Tiras De Prueba
Configuración del indicador de la fecha de vencimiento de las tiras de prueba Paso 1: Ingreso del ajuste de fecha de vencimiento Mantenga oprimidos los botones < y > al mismo tiempo durante tres segundos para ingresar los ajustes de la fecha de vencimiento. -
Página 87: Verificación Del Sistema
Verificación del sistema Debe comprobarse el funcionamiento del medidor GLUCOCARD Shine Connex y las tiras de prueba de glucosa en sangre GLUCOCARD Shine con las soluciones de control GLUCOCARD Shine (disponibles en dos niveles: 1 y 2). Las soluciones de control GLUCOCARD Shine contienen cantidades conocidas de glucosa y se utilizan para verificar que el medidor y las tiras de prueba estén funcionando... -
Página 88: Realización De Pruebas Con Solución De Control
Use la solución de control GLUCOCARD® Shine: • Cuando desee practicar el procedimiento de prueba con la solución de control en lugar de sangre. • Cuando use el medidor por primera vez. • Cuando comience a usar un frasco nuevo de tiras de prueba. •... - Página 89 Paso 3 Agite bien el frasco de solución de control GLUCOCARD Shine antes de cada prueba. Retire la tapa y apriete el frasco para desechar la primera o segunda gota. Limpie la punta del frasco con un pañuelito de papel o paño limpio.
- Página 90 NOTA • Las soluciones de control GLUCOCARD Shine pueden pedirse llamando al servicio técnico de atención al cliente de ARKRAY: 800.566.8558, 24 horas del día, 7 días de la semana. 30 www.arkrayusa.com...
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Página 91: Comparación De Los Resultados De Una Prueba Con Solución De Control
GLUCOCARD Shine y el medidor GLUCOCARD Shine Connex no estén funcionando correctamente. No use el sistema y llame al servicio técnico de atención al cliente de ARKRAY: 800.566.8558, 24 horas del día, 7 días de la semana. www.arkrayusa.com 31... -
Página 92: Uso Del Dispositivo De Punción
Uso del dispositivo de punción Para obtener una muestra de sangre se requiere un dispositivo de punción. Podrá usar el dispositivo de punción que se incluye con el sistema de monitoreo de glucosa en sangre GLUCOCARD Shine Connex o cualquier otro dispositivo de punción aprobado para uso médico. -
Página 93: Preparación Del Dispositivo De Punción
Advertencia • Para uso exclusivamente en una sola persona. Desinfecte los componentes reutilizables siguiendo las instrucciones del fabricante entre un uso y el siguiente. • Las hojas de lancetas usadas deben desecharse de forma segura después de un solo uso. •... - Página 94 Paso 2 Desenrosque y quite el capuchón del dispositivo de punción. Paso 3 Introduzca una lanceta nueva desechable en el portalancetas. Desenrosque la cubierta protectora de la lanceta y póngala a un lado, luego vuelva a colocar el capuchón ajustable. Conserve la tapa protectora para volver a colocarla sobre la lanceta usada después de la prueba.
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Página 95: Preparación Del Medidor Y La Tira De Prueba
Paso 5 Prepare el dispositivo de punción sujetándolo por el cuerpo con una mano y tirando del cargador hasta oír un clic. clic NOTA • La profundidad de la piel a la que se obtengan las muestras de sangre varía según la persona y los distintos lugares de muestreo. -
Página 96: Aplicación De La Muestra De Sangre
Aplicación de la muestra de sangre Paso 7 Obtenga una muestra de sangre con el dispositivo de punción. Coloque el dispositivo de punción contra la yema del dedo. Los mejores lugares de punción son el dedo medio o el anular. Oprima el botón de liberación. - Página 97 Paso 9 En este momento los segmentos de la pantalla girarán en el sentido de las agujas del reloj mientras la muestra de sangre entra en la tira de prueba. Aparecerá el resultado de la prueba después de que el medidor cuente de forma regresiva del “5”...
- Página 98 Paso 10 Podrá adjuntar una marca a un resultado de prueba para indicar situaciones particulares cuando la tira de prueba aún se encuentre en el medidor. Cuando se muestre el resultado inmediatamente después de una prueba, oprima el botón < o > para seleccionar una marca de valor previo a una comida ( ), posterior a una comida ( ), en...
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Página 99: Eliminación De Las Lancetas Usadas
Eliminación de las lancetas usadas Paso 1 Desenrosque el capuchón ajustable del dispositivo de punción y cubra la lanceta con su tapa protectora. Paso 2 Retire la lanceta usada y deséchela en un recipiente adecuado para riesgos biológicos. CUIDADO • Antes de usar la lanceta, compruebe que no esté dañada. Si presenta daños, deséchela y use otra lanceta. -
Página 100: Mensajes "Hi" Y "Lo
“Lo”, comuníquese de inmediato con su profesional de la salud. NOTA • Si el mensaje persiste, llame al servicio técnico de atención al cliente de ARKRAY: 800.566.8558, 24 horas del día, 7 días de la semana. 40 www.arkrayusa.com... -
Página 101: Intervalos Deseados De Glucosa En Sangre
Intervalos deseados de glucosa en sangre Recordatorios Los intervalos deseados según su profesional de la salud Hora del día Antes del desayuno Antes del almuerzo o cena Una hora después de las comidas Dos horas después de las comidas Entre las 2 a. m. y las 4 a. m. Valores previstos: Los niveles normales de glucosa en sangre para adultos no diabéticos son inferiores a 100 mg/dl antes de las comidas y en ayunas* e inferiores a 140 mg/dl dos horas... -
Página 102: Transferencia De Los Resultados De Prueba
Transferencia de los resultados de prueba Los resultados de prueba almacenados en el medidor GLUCOCARD Shine Connex pueden transferirse a una libreta de registro electrónica mediante un cable de datos que conecte el medidor con una computadora o una aplicación de teléfono inteligente. -
Página 103: Memoria Del Medidor
Memoria del medidor El medidor de glucosa en sangre GLUCOCARD Shine Connex puede guardar hasta 1,000 resultados de pruebas de glucosa junto con su fecha y hora. Si la memoria está llena, se eliminará el resultado de prueba más antiguo y se guardará el resultado de la última prueba. - Página 104 Paso 3: Visualización de promedios previos a una comida Siga oprimiendo el botón Botón < < para ver los valores Promedio promedio de 1, 7, 14, 30 previo a una y 90 días y la cantidad de comida pruebas realizadas antes de (1, 7, 14, 30 y 90 días) una comida con el símbolo...
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Página 105: Visualización De Los Resultados De Prueba
Paso 6 Oprima el botón > para retroceder por los promedios vistos anteriormente. Oprima el botón para apagar el medidor. NOTA • Los resultados de las pruebas con solución de control no se incluyen en los promedios. guardados con el símbolo Visualización de los resultados de prueba Paso 1 Oprima cualquier botón para encender el medidor. - Página 106 Paso 2 Con el botón > desplácese por los resultados de las Botón < pruebas, comenzando desde el más reciente y terminando con el más antiguo. Botón > Oprima el botón < para regresar al resultado visto anteriormente. Después de verificar los resultados de prueba almacenados, mantenga oprimido el botón...
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Página 107: Configuración De La Función De Alarma
Configuración de la función de alarmas En el medidor de glucosa en sangre GLUCOCARD Shine Connex se pueden configurar cuatro tipos de alarma: una alarma posterior a una comida (alarma PP2) y tres alarmas de configuración de la hora (alarmas 1–3). •... -
Página 108: Configuración De Las Alarmas De Hora (Alarmas 1-3)
Paso 2: Desactivación de la alarma PP2 Para desactivar la alarma PP2, mantenga oprimido el botón < durante tres segundos. En la pantalla aparecerán “PP2”, el símbolo y “OFF”. A continuación la pantalla cambiará automáticamente al desaparece modo de recuperación de valores de la memoria sin que se muestre el símbolo Configuración de las alarmas de hora (alarmas 1-3) - Página 109 Paso 3 Oprima el botón < para ajustar la hora de la “alarma 1”. En la pantalla parpadeará un número que representa la hora. Oprima el botón > para configurar la hora. Paso 4 Cuando se oprima el botón < comenzará a parpadear el número que indica los minutos.
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Página 110: Cuidado Del Sistema Glucocard Shine Connex
Cuidado del sistema GLUCOCARD Shine Connex • Para reducir al mínimo el riesgo de transmisión de patógenos sanguíneos, se debe llevar a cabo el procedimiento de limpieza previa y desinfección que se recomienda en las instrucciones siguientes. • Lávese bien las manos con agua y jabón después de manipular el medidor, el dispositivo de punción o las tiras de prueba. - Página 111 NOTA • El medidor GLUCOCARD Shine Connex tiene una vida útil de cinco años. Recomendamos desinfectar tanto el medidor como el dispositivo de punción al menos una vez por semana. Hemos validado un total de 260 ciclos de limpieza y desinfección (260 de limpieza previa y 260 de desinfección) para representar...
- Página 112 NOTA • El producto desinfectante se puede adquirir a través de vendedores minoristas en línea (p. ej., Amazon o Walmart) o llamando a la empresa Clorox®. • Para obtener información sobre cómo adquirir el producto desinfectante, póngase en contacto con la empresa Clorox® o visite el sitio web que se indica anteriormente.
- Página 113 ARKRAY: 800.566.8558, 24 horas del día, 7 días de la semana. • Si se han eliminado las inscripciones en el exterior del medidor o el dispositivo de punción.
- Página 114 CUIDADO • No use ningún otro limpiador o desinfectante, porque no se ha validado ninguna otra sustancia química y podría dañarse el medidor. • No introduzca líquidos por el orificio de las tiras de prueba, el puerto de transmisión de datos o el compartimiento de las pilas del medidor.
- Página 115 GLUCOCARD Shine Connex” de este manual del usuario. NOTA • Para obtener información adicional o asistencia técnica, llame al servicio técnico de atención al cliente de ARKRAY: 800.566.8558, 24 horas del día, 7 días de la semana. www.arkrayusa.com 55...
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Página 116: Descripción De Los Mensajes De Error
Descripción de los mensajes de error Mensaje Significado Medida a tomar Se insertó una tira de Repita la prueba con una prueba usada. tira nueva. La muestra de sangre o Repita la prueba con una solución de control fue tira nueva y espere hasta aplicada antes de que que aparezca el símbolo apareciera el símbolo... - Página 117 ARKRAY: 800.566.8558, 24 horas del día, 7 días de la semana. NOTA Si los mensajes de error persisten, llame al servicio técnico de atención al cliente de ARKRAY: 800.566.8558, 24 horas del día, 7 días de la semana. www.arkrayusa.com 57...
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Página 118: Resolución De Problemas Generales
• Realice una prueba con solución de control. NOTA Si el problema no se resuelve, llame al servicio técnico de atención al cliente de ARKRAY: 800.566.8558, 24 horas del día, 7 días de la semana. 58 www.arkrayusa.com... -
Página 119: Características De Rendimiento
Características de rendimiento El rendimiento del sistema de monitoreo de glucosa en sangre GLUCOCARD Shine Connex ha sido evaluado en el laboratorio y en pruebas clínicas. Exactitud Se evaluó la exactitud del sistema de monitoreo de glucosa en sangre GLUCOCARD Shine Connex. Para ello, se compararon los... - Página 120 Resultados de rendimiento para usuarios con concentraciones de glucosa entre 48 y 553 mg/dl. Dentro de ± 15 mg/dl y dentro del ± 20% 371/371 (100%) Precisión Se realizaron estudios en un laboratorio para determinar la precisión del sistema de monitoreo de glucosa en sangre GLUCOCARD Shine Connex.
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Página 121: Devoluciones
Para obtener instrucciones sobre cómo devolver el medidor, póngase en contacto con el servicio técnico de atención al cliente de ARKRAY: 800.566.8558, 24 horas del día, 7 días de la semana. No se aceptará ningún medidor devuelto sin esta autorización. -
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