11. ESPECIFACIONES Y CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS
11.1. CLASIFICACIÓN DEL EQUIPAMIENTO
Clase de encuadramiento según ANVISA
Clase de encuadramiento según CE
CLASIFICACIÓN DEL EQUIPAMIENTO SEGÚN LA NORMA IEC 60601-1
Clasificación del producto para partes aplicadas Tipo B
Protección Contra Choque Eléctrico
Equipo electromédico energizado internamente
Protección Contra Penetración Nociva del Agua IP00 - Producto no protegido contra penetración
Grado de seguridad de aplicación en la
presencia de una mezcla anestésica inflamable
con el aire, oxígeno o óxido nitroso
Modo de Operación
Nota: Si la temperatura en el interior de la cabeza alcanzar 40°C, la exposición a los rayos X
será interrumpida y un mensaje será mostrado. La exposición será nuevamente habilitada después
que la temperatura interna del generador alcanza 38°C.
Nota 2: Si la temperatura de batería alcanzar 45°C durante el proceso de carga de batería, la
exposición será nuevamente habilitada después que la temperatura interna del generador alcance
40°C.
Nota 3: Si la temperatura de la batería alcanzar 60°C durante el proceso de utilización, la
exposición será nuevamente habilitada después que la temperatura interna del generador alcance
55°C.
CLASIFICACIÓN DEL EQUIPAMIENTO
Clase III
Clase IIb
Clase II
nociva de agua y material particulado
Equipamiento no adecuado
Operación no continua
Tiempo de exposición máxima:
T on: 1,0 s / T off: 60 s
Nota : La "T off" se puede cambiar mediante las
siguientes medidas de control enumeradas en
las notas a continuación.
70
