Tabla 2: Guía y declaración del FABRICANTE sobre INMUNIDAD
ELECTROMAGNÉTICA de todo el EQUIPO EM y los SISTEMAS EM
Guía y declaración del fabricante: inmunidad electromagnética
El kit de tratamiento Optune Gio está diseñado para usarse en el entorno
electromagnético que se especifica a continuación. El cliente o el usuario del kit de
tratamiento Optune Gio debe garantizar que se utilice en dicho entorno.
Análisis de emisiones
Descarga electroestática
(DES)
IEC 61000-4-2
Transitorios y pulsos
eléctricos rápidos
IEC 61000-4-4
Sobretensión
IEC 61000-4-5
Caídas de tensión, cortes
breves y variaciones de
tensión en las líneas de
entrada de la toma de
alimentación
IEC 61000-4-11
Campo magnético a la
frecuencia de
red (50/60 Hz) IEC 61000-
4-8
NOTA: UT es la tensión de la red de CA antes de aplicar el nivel de ensayo.
QSD-QR-814 EU(ES) Rev01.0 Optune Gio Flex Manual del usuario
IEC 60601
Nivel de cumplimiento
Nivel de análisis
± 8 kV por contacto,
± 8 kV por contacto,
± 2 kV, ± 4 kV,
± 2 kV, ± 4 kV,
± 8 kV, ± 15 kV por
± 8 kV, ± 15 kV por aire
aire
± 2 kV en el caso de las
± 2 kV en el caso de
líneas de suministro
las líneas de
eléctrico
suministro eléctrico
± 1 kV para las líneas de
± 1 kV para las
entrada/salida
líneas de
Frecuencia de repetición
entrada/salida
de 100 kHz
± 0,5 kV, ± 1 kV de
± 0,5 kV, ± 1 kV de fase a
fase a fase
fase
± 0,5 kV, ± 1 kV, ±
± 0,5 kV, ± 1 kV, ±2 kV
2 kV entre fase y
entre fase y tierra
tierra
0 % UT durante 0,5
ciclo
A 0°, 45°, 90°, 135°,
0 % UT durante 0,5 ciclo
180°, 225°, 270° y
A 0°, 45°, 90°, 135°,
315°
180°, 225°, 270° y 315°
0 % UT durante 1 ciclo
0 % UT durante 1
y
ciclo
70 % UT durante 25/30
y
ciclos
70 % UT durante
Monofásico: a 0°
25/30 ciclos
Monofásico: a 0°
0 % UT durante 250/300
ciclos
0 % UT durante
250/300 ciclos
30 A/m
30 A/m
Fecha de publicación:
56/61
electromagnétic
Los suelos deberán
ser de madera,
hormigón o
azulejo. Si el suelo
está cubierto con
un material
sintético, la
humedad relativa
deberá ser del
30% como
mínimo.
La calidad de la
red de suministro
eléctrico deberá
ser la de las
instalaciones
comerciales u
hospitalarias
tí i
La calidad de la
red de suministro
eléctrico deberá
ser la de las
instalaciones
comerciales u
hospitalarias
tí i
La calidad de la
red de suministro
eléctrico deberá
ser la de las
instalaciones
comerciales u
hospitalarias
típicas.
Los campos
magnéticos de la
frecuencia de red
deberán
encontrarse en los
niveles
característicos de
diciembre 2023
Condiciones
as: guía
bi
ió
