Resumen de seguridad
Convenciones utilizadas en las Instrucciones de uso. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . xi
Representante autorizado en la UE . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . xii
Patrocinador en Australia y Nueva Zelanda. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . xii
Directiva sobre Dispositivos Médicos. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . xii
Nomenclatura Global de Dispositivos Médicos (GMDN) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . xii
Símbolos marcados en la etiqueta de ID del dispositivo y el sistema de ST80i . . . . . . . . . . . . . . . xiii
Símbolos marcados en el embalaje del sistema ST80i . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .xv
Símbolos marcados en la impresora térmica del ST80i. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . xvi
Símbolos marcados en el PIM y el AIM del ST80i . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .xvii
Símbolos marcados en el carro del ST80i . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . xix
Información sobre la eliminación del producto . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .xx
Información importante sobre el paciente y la seguridad. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .xx
Nivel de. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .xx
Declaración de conformidad UE . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . xxi
Información de seguridad para el sistema de la prueba de esfuerzo ST80i . . . . . . . . . . . . . . . . xxi
Declaraciones de advertencia del sistema ST80i . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . xxi
Indicaciones de precaución para el sistema ST80i . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . xxvi
Notas importantes acerca del sistema ST80i. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .xxvii
Información de seguridad para el transformador médico de aislamiento . . . . . . . . . . . . . . . . xxviii
Indicaciones de advertencia sobre el transformador médico de aislamiento . . . . . . . . . xxviii
Indicaciones de precaución sobre el transformador médico de aislamiento . . . . . . . . . . . xxix
Notas importantes sobre el transformador médico de aislamiento . . . . . . . . . . . . . . . . . . . xxix
Información de seguridad para el módulo de interfaz avanzado . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .xxx
Indicaciones de advertencia sobre el módulo de interfaz avanzado . . . . . . . . . . . . . . . . . . .xxx
Indicaciones de precaución para el módulo de interfaz avanzado . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .xxx
Notas importantes sobre el módulo de interfaz avanzado . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . xxxi
Información de seguridad para el módulo inalámbrico de la interfaz del paciente. . . . . . . . .xxxii
Advertencias sobre el módulo inalámbrico de la interfaz del paciente . . . . . . . . . . . . . . . .xxxii
Indicaciones de precaución para el módulo inalámbrico de la interfaz del pa-
ciente . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . xxxiii
Notas importantes acerca del módulo inalámbrico de la interfaz del paciente. . . . . . . . xxxiv
Recomendaciones de seguridad . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .xxxvii
Protección de la información personal . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .xxxvii
Acerca de las normas HIPAA . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .xxxvii
Controles y medidas de seguridad . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . xxxviii
El sistema de la prueba de esfuerzo ST80i de Philips . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . xl
Uso previsto . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . xl
Indicaciones de uso . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . xl
El algoritmo CAlg-STR para el análisis del ECG en ejercicio . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . xl
Uso previsto . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . xl
Indicaciones de uso . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .xli
Sistema de la prueba de esfuerzo ST80i Instrucciones de uso
Contenido
iii
