Directrices y declaración del fabricante
Tabla 202 según EN 60601-1-2:2001
Directrices y declaración del fabricante: Resistencia a interferencias electromagnéticas
Los microscopios quirúrgicos Leica M820 y Leica M844 se han diseñado para ser utilizados en un entorno como el descrito a
continuación. El cliente o el usuario del microscopio quirúrgico Leica M820 y Leica M844 deberá asegurarse de que se utilice en
un entorno de esas características.
Comprobación de resistencia
a las interferencias
Descarga electroestática
(ESD) según
IEC 61000-4-2
Perturbaciones eléctricas
rápidas y transitorias /
Burst
según IEC 61000-4-4
Tensiones transitorias
(Surges)
según IEC 61000-4-5
Caídas de tensión,
interrupciones breves y
fluctuaciones de la
tensión de alimentación
IEC 61000-4-11
Campos magnéticos para la
frecuencia de alimentación
(50/60 Hz) según
IEC 61000-4-8
Observación:
50
IEC 60601-Nivel
de prueba
± 6 KV
descarga por contacto descarga por contacto
± 8 KV descarga a
través del aire
± 2 KV para
líneas de red
± 1 KV para líneas de
entradas y líneas
de salidas
± 1 KV
tensiones en
contrafase
± 2 KV
tensiones en fase
<5 % UT (>95 %
caída de la UT)
para
1
/
período
2
40 % UT (60 %
caída de la UT)
para 5 períodos
70 % UT (30 %
caída de la UT)
para 25 períodos
<5 % UT (>95 %
caída de la UT)
para 5 seg.
3 A/m
U
es la tensión alterna de red antes de aplicar el nivel de comprobación.
T
Leica M844 – Leica M820 / Ref. 10 713 294 – Versión C
Nivel de concordancia
± 6 KV
± 8 KV descarga a
través del aire
± 2 KV para
líneas de red
± 1 KV para líneas de
entradas y líneas
de salidas
± 1 KV
La calidad de la tensión de alimentación
tensiones en
debería ser la correspondiente a un entorno
contrafase
comercial u hospitalario.
± 2 KV
tensiones en fase
<5 % UT (>95 %
La calidad de la tensión de alimentación
caída de la UT)
debería ser la correspondiente a un entorno
para
1
/
períodos
comercial u hospitalario. Si el usuario de los
2
microscopios Leica M820 y Leica M844
40 % UT (60 %
solicita funciones ya iniciadas incluso en el
caída de la UT)
caso de interrupciones del suministro de
para 5 períodos
energía, se recomienda cargar los
microscopios quirúrgicos Leica M820 y
70 % UT (30 %
Leica M844 mediante una alimentación sin
caída de la UT)
interrupciones o una batería.
para 25 períodos
<5 % UT (>95 %
caída de la UT)
para 5 seg.
No aplicable
Directrices sobre entornos
electromagnéticos
El suelo debe ser de madera u hormigón o
estar provistos de un revestimiento de
cerámica. Si el suelo está provisto de
material sintético, la humedad relativa del
aire deberá ser del 30%.
La calidad de la tensión de alimentación
debería ser la correspondiente a un entorno
comercial u hospitalario.
