Directivas Y Normas - Tobii Dynavox Indi 7 Manual Del Usuario

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Directivas y normas

Indi 7 cumple con las siguientes directivas:
Regulación de Dispositivos Médicos (MDR)
●
● Directiva de bajo voltaje 2014/35/EU
● Directiva de compatibilidad electromagnética (EMC) 2014/30/EU
● Directiva de equipamiento de radio (RED) 2014/53/EU
● Directiva RoHS2 2011/65/EU
● Directiva de WEEE 2012/19/EU
Directiva Reach 2006/121/EC, 1907/2006/EC Anexo 17
●
Directiva sobre baterías 2013/56/EU
●
El dispositivo ha sido probado para cumplir con las normas IEC 60601-1 Ed 3.1, EN 62368-1, ISO 14971:2007, EN ISO
14971:2012 y otras normas pertinentes para los mercados previstos.
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Apéndice B Información sobre el cumplimiento Tobii Dynavox Indi 7 Manual del usuario v.1.0.2 - es-MX
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