212767 rev. 4
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No coloque el PC en zonas en las que pueda reci-
bir salpicaduras de líquidos.
-
Limpie el PC de acuerdo con las instrucciones del
fabricante.
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El PC que se va a utilizar con la unidad se debe
instalar en un lugar que cumpla con todos los
requisitos de seguridad locales y nacionales en
relación con la conexión de un PC a un dispositivo
de rayos X.
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La conexión de la unidad al PC debe cumplir los
requisitos de la norma IEC 60601-1.
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La conexión de la unidad a una red informática que
incluye otros equipos o el cambio de red informá-
tica puede causar riesgos no identificados a
pacientes u operadores. La identificación, el análi-
sis, la evaluación y la supervisión de estos riesgos
potenciales es responsabilidad de la entidad
encargada de llevar a cabo el control de la red
informática.
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El uso de accesorios que no cumplan los requisitos
de seguridad equivalentes de este equipo puede
derivar en un menor nivel de seguridad del sistema
resultante.
Las consideraciones relacionadas con la elección deben
incluir:
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El uso de accesorios en la PROXIMIDAD DEL
PACIENTE.
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La certificación de seguridad del accesorio se ha
realizado de acuerdo con la norma armonizada
nacional IEC 601-1 o IEC 601-1-1.
10.2 Software de imágenes dentales
El software de obtención de imágenes dentales instalado
en el PC que se utiliza con la unidad debe contar con la
marca CE en conformidad con la Directiva de dispositivos
médicos.
Gendex Dental Systems
10 Requisitos del PC
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