Etac Clean Manual Del Usuario página 54

Etac / Clean / www.etac.com
Üldine teave
et
Täname, et valisite Etaci toote. Kokkupaneku, käsitsemise
ja kasutamise ajal kahjustuste vältimiseks tuleb see
juhend läbi lugeda ja edaspidiseks kasutamiseks alles
hoida. Leiate selle ka veebilehelt www.etac.com. Oma
keele saate valida linkide „International" ja „Local web-
sites" kaudu. Siit leiate ka muu tootedokumentatsiooni,
nagu näiteks väljakirjutaja teabe, ostueelsed juhised ja
remondijuhised.
Kasutusjuhendis on „kasutaja" toolis istuv isik. „Hooldaja"
on kasutajat abistav isik.
Artiklite loend: = Kehtivus,
Vaadake parempoolset artiklite loendit, mis näitab iga
toote kohta kehtivat teavet.
Pildid, millele igal leheküljel viidatakse, leiate juhendi
algusest (lk 3–9). Vastava teksti leiate joonistelt
A kuni F.
Seadme kirjeldus
Tooteperekonda Clean kuuluvad mobiilsed dušitoolid,
millest Clean ja Clean Height adjustable on abilise poolt
pööratavad ning Clean 24" kasutaja poolt pööratav.
Ettenähtud kasutusotstarve
Clean, Clean 24" ja Clean Height adjustable (edaspidi
„seade" või „toode") on meditsiiniseadmed, mis on ette
nähtud vigastusest või puudest tingitud funktsionaalse
kahjustuse leevendamiseks või kompenseerimiseks.
Seade on mõeldud kasutamiseks hügieenitoimingute
tegemiseks duši all, valamu ääres või tualeti kohal, samuti
pesemisruumi sisenemiseks ja sealt väljumiseks.
Ettenähtud kasutajarühm
Seadme kasutajarühma määratleb inimese funktsionaalne
võimekus, mitte konkreetne diagnoos, tervislik seisund
ega vanus. See on mõeldud isikutele pikkusega vähemalt
146 cm ja kaaluga vähemalt 40 kg.
Seadme sekundaarsed kasutajad on hooldajad, kes
kasutajat abistavad, ja klinitsistid/tehnikud, kes seadme
ette valmistavad.
Ettenähtud kasutuskeskkond
Seade on mõeldud kasutamiseks siseruumis koduses
keskkonnas või asutustes ning sobib kasutamiseks
vannitubades, kuid mitte ujumisbasseinides ega sarnastes
korrosiivsetes keskkondades.
Ettenähtud kasutusala
Seade on mõeldud lühiajaliseks ja pikaajaliseks kasutami-
seks ning seda võib kasutada mitu korda päevas.
Seade on ette nähtud kasutamiseks kokkupuutel terve
nahaga. Seade on mõeldud korduvaks uuendamiseks
ja uuesti kasutamiseks.
Eeldatav kasutusiga
Eeldatav kasutusiga on 7 aastat. Täieliku teabe seadme
kasutusea kohta leiate veebilehelt www.etac.com.
Näidustused
Kasutamine on näidustatud inimestele, kellel on puue,
sealhulgas seljatoe ja/või käetugede vajadus istumisa-
sendi hoidmiseks ning abi vajadus toolile istumiseks ja
toolilt ümber asumiseks.
= Tarvikud
Vastunäidustused
Teadaolevad vastunäidustused puuduvad.
Hoiatused
Sobivast jaotisest leiate hoiatused, mis kirjeldavad konk-
reetsete tegevuste või seadme seadistustega seotud riske.
Enne kasutamist kontrollige kasutaja tundlikkust
survehaavandite tekkimise suhtes
Defektset seadet ei tohi kasutada.
Soojendusega seade võib põhjustada põletusi.
Siibri paigaldamisel või eemaldamisel võivad
kehaosad muljuda saada
Paigaldus- või kokkupanekujuhiste eiramine
võib põhjustada kehavigastusi.
Vastavusdeklaratsioon
Seade vastab meditsiiniseadmete määruse
(EL) 2017/745 nõuetele.
Seadet on testitud ja see vastab standardi
EN ISO 10993-1, SS EN 12182 nõuetele.
Ostueelne teave
Ostueelne teave on saadaval veebilehel www.etac.com.
Kõrvaltoimed
Seadme kasutamisega seotud kõrvaltoimetest tuleb ilma
tarbetu viivituseta teavitada meie kohalikku edasimüüjat
ja riiklikku pädevat ametiasutust. Kohalik edasimüüja
edastab teabe tootjale.
Kohandamine
hõlmab kõiki toiminguid, mis lähevad kaugemale kasutus-
juhendis esitatud juhistest ja seadistustest. Kliendi poolt
spetsiaalselt kohandatud seadmele ei tohi alles jätta Etaci
CE-märgist. Etaci garantii kaotab kehtivuse.
Kui kohandamise osas on kahtlusi, konsulteerige Etaciga.
Muu seadmega ühendamise korral ei pruugi seade
säilitada CE-märgist, kui puudub kombineerimisluba.
Värskeima teabe saamiseks võtke ühendust Etaciga.
54