12.ESPECIfICACIONES TéCNICAS
12.1.CLASIFICACIÓN DEL EQUIPO
Clasificación conforme ANVISA
Clasificación conforme CE/FDA
CLASIFICACIÓN DEL EQUIPO CONFORME LA NORMA EN IEC 60601-1
Clasificación del producto para partes aplicadas Tipo B
Protección Contra Choque Eléctrico
Protección Contra Penetración Nociva de Agua
Grado de seguridad de aplicación en la presencia
de una mezcla anestésica inflamable con el aire,
oxigeno u óxido nitroso
Modo de Operación
Nota: Si la temperatura en el interior del cabezal llega a 55° C, la exposición a los rayos X será
interrumpida y será exhibido un mensaje. La exposición será habilitada nuevamente después que la
temperatura interna del generador llegue a 54,5°C.
CLASIFICACIÓN DEL EQUIPO
Clase III
Clase IIb
Clase I
IP00 - Producto no protegido contra penetración
nociva de agua y material particulado
Equipo no adecuado
Operación no continua
Tiempo de exposición máximo:
T on: 25 s / T off: 3 min
Tiempo de operación de la columna:
T encendido: 1 min. / T apagado: 9 min.
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