Declaración De Conformidad - AKS -torneo II Manual Del Usuario

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aks-torneo II
18. Declaración de conformidad
La grúa de bipedestración aks‑ torneo II cumple con los requisitos de la directiva del
consejo de la UE 93/42/EC "Productos Médicos" y de su posterior enmienda
2007/47/EC.
Este producto cumple con la normativa siguiente:
• EN* 60601-1
Equipos electro médicos
Parte 1: Requisitos básicos de seguridad y funcionamiento
• EN 60601-1-2
Equipos electro médicos
Parte 1-2: Requisitos básicos de seguridad y funcionamiento –
compatibilidad electromagnética – pruebas y requisitos
• EN ISO 10535
Elevadores para la transferencia de
personas con discapacidad.
Requisitos y métodos de ensayo
• EN 12182
Productos de asistencia para personas
con discapacidad. Requisitos y
métodos de ensayo.
*normativa relativa a equipos electro médicos
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