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Uso previsto
La Unidad de control EkoSonic
endovascular EkoSonic y el Dispositivo endovascular EkoSonic MACH4.
Contraindicaciones
•
Este sistema está contraindicado cuando, a criterio del médico, un procedimiento de este tipo podría
comprometer el estado del paciente.
Advertencias
•
No haga funcionar la Unidad de control EkoSonic cerca de anestésicos inflamables.
•
No quite las cubiertas principales de la Unidad de control EkoSonic. La única pieza a la que el usuario
debe realizar mantenimiento es el filtro de aire, que se encuentra en la base de la unidad. (Consulte
Reemplazo del filtro, más adelante en este documento). Esta unidad no tiene otras piezas que requieran
mantenimiento por parte del usuario. Solo el personal autorizado por el fabricante debe encargarse del
mantenimiento de la Unidad de control EkoSonic.
•
La Unidad de control EkoSonic está diseñada para usarse con el Dispositivo endovascular EkoSonic. No
conecte ningún otro dispositivo electrónico a la Unidad de control EkoSonic.
•
No conecte ningún cable o dispositivos externos al puerto situado en la parte posterior de la Unidad de
control EkoSonic cuando esta esté en funcionamiento.
•
Evite colocar líquidos sobre la Unidad de control EkoSonic o cerca de la misma, ya que si se derraman,
entrarían en contacto con los componentes o los conectores del sistema.
•
No utilice limpiadores en aerosol mientras la unidad esté en funcionamiento.
•
Conecte los cables del sistema solo en los enchufes correctos, como están marcados. Asegúrese de que
todas las conexiones estén firmes.
•
Conecte la Unidad de control EkoSonic solo a un tomacorriente de calidad hospitalaria con la debida
conexión a tierra o a la batería suministrada por EKOS
tomacorriente. Asegúrese de que los cables de alimentación no obstruyan el paso y no causen tropiezos
u otras interferencias.
•
Nunca presione el botón verde de inicio de tratamiento de la Unidad de control EkoSonic para transmitir
energía de ultrasonido con el Dispositivo endovascular EkoSonic en el aire.
•
Nunca transmita energía de ultrasonido al Dispositivo endovascular EkoSonic a menos que esté
colocado en la anatomía del paciente, pase solución por la abertura para medicamentos y fluya líquido
refrigerante por la abertura para líquido refrigerante. SIEMPRE DESCONECTE EL ULTRASONIDO
ANTES DE SEPARAR EL DISPOSITIVO MICROSONIC DEL CATÉTER PARA ADMINISTRACIÓN
INTELIGENTE DE MEDICAMENTOS. De lo contrario, el Dispositivo MicroSonic podría sobrecalentarse
y dañar el Dispositivo MicroSonic o interrumpir el tratamiento. SI UN DISPOSITIVO MICROSONIC SE
DAÑA DE ESTE MODO Y LUEGO SE UTILIZA PARA CONTINUAR EL TRATAMIENTO, PODRÍAN
PRODUCIRSE LESIONES VASCULARES.
•
Durante el uso normal, la energía de ultrasonido puede causar aumento de temperatura en la zona de
tratamiento. El Dispositivo endovascular EkoSonic tiene sensores de temperatura. La Unidad de control
EkoSonic supervisa y controla la temperatura del dispositivo para limitarla a un máximo de 43 °C.
•
Asegúrese de que la Unidad de control EkoSonic esté firmemente colocada sobre una mesa o un carro
cerca del paciente, pero fuera del campo estéril. La superficie de la mesa debe ser plana y no obstruir la
toma de aire situada en la base de la unidad. No utilice la Unidad de control EkoSonic directamente junto
a otros equipos o apilada sobre ellos. Si la Unidad de control EkoSonic debe utilizarse junto a otros
equipos o apilada sobre ellos, observe el funcionamiento de la Unidad de control EkoSonic para verificar
la operación normal en esa configuración.
1
El Dispositivo endovascular EkoSonic MACH4 se diferencia del Dispositivo endovascular EkoSonic por el software de modulación de
pulsaciones rápidas. Por cuestiones de conveniencia y claridad, en estas Instrucciones de uso ambas unidades se denominan Dispositivo
endovascular EkoSonic.
®
de EKOS está diseñada para usarse exclusivamente con el Dispositivo
1
®
, con el cable de alimentación que corresponda al
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6084-011 REV L
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