Manuales relacionados para EKOS EkoSonic
Resumen de contenidos para EKOS EkoSonic
- Página 1 ® Unidad de control EkoSonic Instrucciones de uso Precaución: La ley federal de los Estados Unidos limita el uso de este dispositivo a médicos o bajo prescripción médica. 6084-011 REV L...
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Página 2: Uso Previsto
No haga funcionar la Unidad de control EkoSonic cerca de anestésicos inflamables. • No quite las cubiertas principales de la Unidad de control EkoSonic. La única pieza a la que el usuario debe realizar mantenimiento es el filtro de aire, que se encuentra en la base de la unidad. (Consulte Reemplazo del filtro, más adelante en este documento). - Página 3 El Cable de interfaz del conector (CIC) reutilizable, NO ES ESTÉRIL. Tenga la precaución de mantener un campo de operación estéril después de conectar el cable CIC al Dispositivo endovascular EkoSonic. • Tenga precaución al mover la Unidad de control EkoSonic para no tirar del cable CIC y del Dispositivo endovascular EkoSonic. •...
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Página 4: Principios De Operación
Principios de operación El Sistema de control EkoSonic genera ondas de energía de ultrasonido en la zona de tratamiento a través de la transducción piezoeléctrica de energía de radiofrecuencia (RF) generada por la Unidad de control EkoSonic. El ultrasonido emana radialmente desde la zona de tratamiento hacia y por la sangre, el trombo o el tejido alrededor de la zona de tratamiento, dentro de la vasculatura del paciente. -
Página 5: Descripción De La Unidad De Control Ekosonic
Descripción de la Unidad de control EkoSonic La Unidad de control EkoSonic consta de una Unidad de control y un Cable de interfaz del conector (CIC). La Unidad de control proporciona energía eléctrica a los elementos piezoeléctricos en la zona de tratamiento del Dispositivo MicroSonic y supervisa los parámetros operativos durante el funcionamiento de la unidad a través del... - Página 6 Figura 3. Pantallas iniciales de la Unidad de control EkoSonic durante la autoevaluación. Cuando la Unidad de control haya completado satisfactoriamente la autoevaluación, el software pasará a la pantalla Esquema. Véase en la Figura 4 un ejemplo de la pantalla Esquema.
- Página 7 IDDC se indica en la pantalla con gotas de agua junto a los grupos en el dispositivo MSD. La Figura 5a es un ejemplo de la pantalla Esquema del Sistema endovascular EkoSonic donde se muestra un dispositivo MSD con 5 grupos de transductores y la correspondiente zona de tratamiento de administración de medicamentos en el catéter IDDC es de 30 cm de longitud, por lo que la zona de...
- Página 8 11. Interrumpa la infusión de todos los líquidos al catéter IDDC. Nota: El control de las bombas de infusión es independiente de la Unidad de control EkoSonic. 12. Desconecte el catéter IDDC y el dispositivo MSD del cable CIC.
- Página 9 Selección de pantalla alternativa Si presiona el botón de selección de pantalla situado a la derecha del icono de selección de pantalla la unidad cambiará de la pantalla Esquema predeterminada a la pantalla Gráfico histórico. Véase la Figura 7. La potencia media total como porcentual de la potencia máxima del grupo (hasta un máximo de 100%) se muestra debajo del gráfico.
- Página 10 Figura 8a. Ejemplo de pantalla con Gráfico Figura 8b. Ejemplo de pantalla con Gráfico histórico de 12 horas histórico de 24 horas Figura 8. Ejemplo de pantallas con Gráficos históricos de 12 y 24 horas Si presiona otra vez el botón de selección de pantalla situado a la derecha del icono de selección de pantalla , la unidad cambiará...
- Página 11 Durante el funcionamiento normal de la Unidad de control pueden mostrarse varios iconos e indicadores en la pantalla. En la Tabla 1 se detallan los iconos de botones con una breve descripción. Tabla 1. Iconos de botones de la Unidad de control EkoSonic Normal Activado Descripción...
- Página 12 Los iconos detallados en la Tabla 2 son los que podría mostrar la Unidad de control cuando funciona normalmente. Cada icono se detalla junto a una descripción breve. Por lo general, estos iconos de estado no necesitan acciones por parte del usuario. Tabla 2.
- Página 13 Grupos deshabilitados La Unidad de control deshabilitará todos los grupos MSD donde detectó un problema en relación a los elementos ultrasónicos o en los termopares. En este caso, el grupo se mostrará en color gris oscuro. En la Figura 10 se muestra el tercer grupo deshabilitado debido a un grupo ultrasónico problemático en el dispositivo MSD o a que el termopar del catéter IDDC correspondiente no funciona.
- Página 14 Grupos presentes La Unidad de control mostrará como no presentes a todos los grupos que no tienen un termopar en el catéter IDDC. En la Figura 11 se muestra el cuarto grupo y el quinto grupo como no presentes debido a que a) el dispositivo MSD conectado tiene más grupos que el catéter IDDC y b) el catéter IDDC conectado tiene más termopares que el dispositivo MSD.
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Página 15: Diagnóstico Y Resolución De Problemas
MSD y el catéter Acción del usuario: Conecte el cable CIC a la IDDC no están conectados Unidad de control Acción del usuario: Reemplace el cable CIC y comuníquese con EKOS Figura 12c Figura 12d Indicación: El dispositivo MSD no Indicación: El catéter IDDC no está... - Página 16 Icono de incompatibilidad Figura 12e Indicación: El cable CIC no es compatible con MSD/IDDC/ambos. Acción del usuario: Reemplace el cable CIC si tiene un repuesto. En caso contrario, administre solo la infusión. Figura 12 (Cont.): Indicaciones de estado en la pantalla Esquema y acciones sugeridas del usuario. 2.
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Página 17: Descripción
CIC. Además, durante una condición de alarma, pueden mostrarse todos los indicadores de la Tabla 4 para indicar al usuario la razón de la interrupción del tratamiento. Tabla 3. Icono de botón de la Unidad de control EkoSonic Normal Activado Descripción... - Página 18 La Unidad de control activó la alarma, desconectó toda la energía de ultrasonido, pasó a la pantalla Esquema, si es necesario, y quitó el logotipo de EKOS. La pantalla Esquema se emplea siempre para mostrar que existe una condición de alarma.
- Página 19 Esquema debido a que detectó (3) Comience de nuevo la salida de ultrasonido. una salida de tensión instantánea (4) Comuníquese con EKOS. excesiva en uno o más grupos. (5) Reemplace el dispositivo MSD. Apagado de potencia por altas pulsaciones instantáneas (1) Cancele la alarma.
- Página 20 IDDC. El tratamiento continuará siempre y cuando exista al menos un grupo habilitado. Si se deshabilitan todos los grupos, la Unidad de control activará una alarma y quitará el logotipo de EKOS. Figura 15a Figura 15b Indicación:...
- Página 21 En la Figura 16 se muestra un dispositivo MSD y un catéter IDDC que no son compatibles entre sí. No se habilitan grupos de ultrasonido en el dispositivo MSD. Indicación: La operación no está permitida debido a que el dispositivo MSD no es compatible con el catéter IDDC Acción del...
- Página 22 6. Indicadores de temperatura Mientras esté en uso el Dispositivo endovascular EkoSonic, el termopar en el catéter IDDC supervisa la temperatura de cada grupo. Si el catéter IDDC no está colocado dentro del paciente o se colocó dentro del paciente pero en una zona que muestra baja temperatura, la Unidad de control mostrará...
- Página 23 (2) Si este icono se muestra de nuevo, no trate de usar la Unidad de control. (3) Comuníquese con EKOS Corporation para solicitar asistencia. Temperatura excesiva de la Unidad de control La temperatura de la Unidad de (1) Revise si no está...
- Página 24 Catéter para administración inteligente de medicamentos sin usar el Dispositivo MicroSonic o bien, puede quitar el Dispositivo endovascular EkoSonic y administrar el tratamiento con un método convencional. Comuníquese telefónicamente con EKOS al 1-425-415-3100 o llame gratis desde los Estados Unidos al 1-888-356-7435.
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Página 25: Instalación Del Clip Del Conector Del Cable De Interfaz (Cic) Ekosonic
2. Pase el cable CIC por el clip del cable CIC. Figura 19 3. Pase los brazos del clip CIC alrededor del cable CIC. Asegúrese de que la etiqueta de EKOS en el cable CIC permanezca a la vista. Figura 20 4. -
Página 26: Mantenimiento Preventivo
La única pieza a la que el usuario debe realizar mantenimiento es el filtro de toma de aire. El filtro de toma de aire se encuentra en la base de la Unidad de control EkoSonic. Debe revisarlo todos los años y reemplazarlo, si es necesario. -
Página 27: Especificaciones Del Sistema
Clase I, equipos con puesta a tierra Piezas aplicadas a pacientes tipo CF, a prueba de desfibrilación Modo de operación: Continuo, con funciones de apagado automático Capacidad nominal de ingreso de agua en la Unidad de control EkoSonic: IPX1 Frecuencia del dispositivo 2.05–2.35 MHz Transductor ultrasónico... -
Página 28: Guía Y Declaración Del Fabricante Sobre Emisiones Electromagnéticas
Guía y declaración del fabricante sobre emisiones electromagnéticas La Unidad de control EkoSonic está diseñada para usarse en el ambiente electromagnético especificado a continuación. El cliente o el usuario de la Unidad de control EkoSonic debe asegurarse de que se utilice en un ambiente con esas características. -
Página 29: Guía Y Declaración Del Fabricante Sobre Inmunidad Electromagnética
Guía y declaración del fabricante sobre inmunidad electromagnética La Unidad de control EkoSonic está diseñada para usarse en el ambiente electromagnético especificado a continuación. El cliente o el usuario de la Unidad de control EkoSonic debe asegurarse de que se utilice en un ambiente con esas características. - Página 30 Guía y declaración del fabricante sobre inmunidad electromagnética La Unidad de control EkoSonic está diseñada para usarse en el ambiente electromagnético especificado a continuación. El cliente o el usuario de la Unidad de control EkoSonic debe asegurarse de que se utilice en un ambiente con esas características.
- Página 31 Unidad de control EkoSonic La Unidad de control EkoSonic está diseñada para usarse en un ambiente electromagnético en el que las perturbaciones de radiofrecuencia emitidas estén controladas. El cliente o el usuario puede impedir la interferencia electromagnética de la Unidad de control EkoSonic si mantiene una distancia mínima entre los...
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Página 32: Símbolos E Indicadores
CIC. Algunos de estos símbolos ya se describieron en las secciones Operación normal y Diagnóstico y Resolución de problemas. Si necesita una descripción detallada de esos símbolos, consulte esas secciones. Figura 22. Panel frontal de la Unidad de control EkoSonic EKOS - 32 -... - Página 33 1. Símbolos del panel frontal: Tabla 7 Estos símbolos de muestran permanentemente en el panel frontal de la Unidad de control. Icono Descripción Indicador de encendido: La luz verde junto a este símbolo en el ángulo superior derecho del panel frontal se ilumina cuando la Unidad de control recibe alimentación.
- Página 34 El puerto serie situado en la parte posterior de la Unidad de control EkoSonic tiene este símbolo. No toque los contactos de este conector. No enchufe ningún cable a este conector mientras la Unidad de control está...
- Página 35 3. Indicadores de estado del sistema: Tabla 9 Estos símbolos pueden aparecer en la pantalla de la Unidad de control cuando ésta funciona normalmente. Consulte la sección Operación si necesita información adicional sobre el significado de cada símbolo. Icono Descripción Sección de administración de medicamentos Este símbolo indica una sección de administración de medicamentos de la zona de tratamiento.
- Página 36 4. Iconos de botones: Tabla 10 Estos iconos de botones pueden aparecer en la pantalla de la Unidad de control cuando esta funciona normalmente. Consulte la sección Operación si necesita información adicional. Normal Activado Descripción Icono de selección de pantalla Si presiona el botón junto a este icono se cambiará...
- Página 37 (2) Si este icono se muestra de nuevo, no trate de usar la Unidad de control. (3) Comuníquese con EKOS Corporation para solicitar asistencia. Temperatura excesiva de la Unidad de control La temperatura de la Unidad de (1) Revise si no está...
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Página 38: Descripción
7. Indicadores de estado del sistema: Tabla 13 Estos símbolos pueden aparecer en la pantalla de la Unidad de control cuando se detecta una situación de alarma. Consulte la sección Diagnóstico y Resolución de problemas si necesita información adicional sobre el significado de cada símbolo y cómo solucionar la condición de alarma. - Página 39 Icono Descripción Apagado térmico de hardware La Unidad de control desconectó la salida de ultrasonido debido a que detectó un termopar dañado o exceso de temperatura instantánea en uno o más termopares. Dispositivo MSD retirado mientras estaba en funcionamiento. Esta indicación se muestra cuando se retiró el dispositivo MSD del catéter IDDC mientras estaba funcionando.
- Página 40 8. Símbolos de servicio técnico de la Unidad de control: Tabla 14 Estos símbolos aparecen solo cuando el personal autorizado de EKOS accede al puerto de comunicaciones para recopilar historias de casos o instalar nuevo software. Desconecte el cable del puerto antes de tratar de iniciar el tratamiento.
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Página 41: Interconexión De Componentes Del Sistema
Interconexión de componentes del sistema Conecte los componentes como se ilustra en la Figura 23 y en la Figura 24. Zona de tratamiento Dispositivo endovascular EkoSonic (Dispositivo MicroSonic dentro de un catéter para administración inteligente de medicamentos) Unidad de control... - Página 42 ® EKOS Corporation 11911 North Creek Pkwy South Bothell, WA 98011 (EE.UU.) +1 (425) 415-3100 (tel.) +1 (425) 415-3102 (fax) 888-400-EKOS (teléfono gratis en EE.UU.: 888-400-3567) 888-356-7435 (EKOS HELP) [email protected] (correo electrónico) www.EKOScorp.com Representante autorizado: Dr. Hans-Joachim Lau Airport Center (Haus C)