Conexión de equipos adicionales
Este equipo está destinado a ser conectado con otros equipos formando así
un Sistema médico eléctrico. Los equipos externos previstos para la conexión
a la entrada de señales, salida de señales y otros conectores cumplirán con el
estándar del producto relevante, por ejemplo, IEC 60950-1 para equipos
informáticos y las series IEC 60601 para equipos médicos eléctricos. Además, todas estas
combinaciones, Sistemas médicos eléctricos, cumplirán con los requisitos de seguridad
indicados en el estándar general IEC 60601-1, edición 3, clausula 16. Cualquier equipo que
no cumpla con los requisitos de corriente residual en IEC 60601-1 deberá mantenerse
fuera del entorno del paciente, es decir, al menos a una distancia de 1,5 metros del
paciente, o se suministrará mediante un transformador de separación para reducir las
corrientes residuales.
Cualquier persona que conecte equipos externos a la entrada de señales, salida de señales
u otros conectores, ha formado un Sistema médico eléctrico y es por tanto responsable de
que el sistema cumpla con los requisitos. Ante cualquier duda, póngase en contacto con
un técnico cualificado o con su representante local. Si el instrumento está conectado con
un PC (equipo informático que forma un sistema), asegúrese de no tocar al paciente
mientras utiliza el PC. Si el instrumento está conectado a un PC (equipo informático que
forma un sistema), el montaje y las modificaciones serán evaluados por un técnico médico
cualificado según las regulaciones de seguridad de IEC 60601.
Seguridad de la batería
Este instrumento contiene una batería de litio tipo moneda, para un reloj en
tiempo real. La esperanza de vida útil de la batería es de 10 años. El usuario no
debe cambiar la batería. Las baterías pueden explotar o causar quemaduras, si
se desmontan, aplastan o se exponen al fuego o a altas temperaturas. No cortocircuitar.
Explosión
Este sistema no es a prueba de explosiones.
NO lo utilice en presencia de mezclas gaseosas inflamables. Los usuarios
deben tener en cuenta la posibilidad de que se produzcan explosiones o
incendios cuando utilicen este dispositivo cerca de gases anestésicos inflamables.
NO utilice el sistema en un entorno altamente enriquecido con oxígeno, como una cámara
hiperbárica, tienda de oxígeno, etc.
FACTORES AMBIENTALES
D-0135364 GSI TympStar Pro 2082 User Manual ES Rev A valid 03/2023
Manual del usuario de GSI TympStar Pro
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