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Advertencias:
ADVERTENCIA: El adaptador NeuroBlate® de la plataforma microTargeting está
embarcado sin esterilizar y se debe esterilizar antes de usarlo.
ADVERTENCIA: Antes de su utilización, el adaptador NeuroBlate® de la plataforma
microTargeting debe estar completamente montado y se debe verificar su
funcionamiento correcto para asegurarse de que todos los componentes funcionan
adecuadamente. Una configuración inadecuada del equipo puede conducir a graves
lesiones en el paciente.
ADVERTENCIA: El adaptador NeuroBlate® de la plataforma microTargeting no está
validado para usarse con protocolos de esterilización alternativos, y FHC no recomienda
ni apoya su uso. Los usuarios que tengan preguntas respecto a este problema de
seguridad deberán comunicarse con el Departamento de Servicio Técnico de FHC al
1-207-666-8190.
ADVERTENCIA: El adaptador NeuroBlate® de la plataforma microTargeting es para un
solo uso. La reesterilización podría causar debilitamiento de la integridad estructural,
degradación mecánica o un aumento del crecimiento biológico. El Nivel de Seguridad
de Esterilidad (SAL) validado no se puede garantizar si se reutiliza.
Inventario:
66-WP-NB : adaptador NeuroBlate® de la plataforma microTargeting
El posicionador, montado en un cubo desde el juego quirúrgico WayPoint en una plataforma
microTargeting Platform, se puede usar para apoyar el posicionador de sonda avanzado
Monteris o sostener guías de instrumento Monteris para colocar el miniperno Monteris usado
para sujetar el posicionador de sonda robótico Monteris.
Artículos adicionales que se necesitan para la operación, disponibles por separado:
MP-KIT-P-U3: plataforma unilateral de 3 patas microTargeting o
MP-KIT-P-U4: plataforma unilateral de 4 patas microTargeting o
MP-KIT-P-BI: plataforma bilateral de 4 patas microTargeting
Una plataforma específica para el paciente diseñada para cada procedimiento quirúrgico
que se sujeta a anclas de referencia montadas en el cráneo usando separadores y tornillos
de regulación.
66-WP-SKS: Juego quirúrgico WayPoint
Herramientas y piezas preesterilzadas de un solo uso usadas para unir la plataforma a las anclas
de referencia y los cubos para apoyar el posicionador.
66-WP-PL: WayPoint Planner o
66-WP-NV (x.x): WayPoint Navigator
Software de planificación y diseño de la plataforma microTargeting de FHC, necesario para
planificar, verificar y enviar un plan de plataforma microTargeting específico para el paciente
para su producción.
66-WP-IKS: Juego de implantación desechable WayPoint
Proporciona herramientas y piezas necesarias para la implantación del ancla y los procedimientos
de exploración. Consulte las instrucciones adecuadas para conocer los detalles.
L011-74
Rev. D1
2017-05-19
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