W&H Med Lexa MN-111 Instrucciones De Uso página 12

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Información en materia de seguridad
USO INCORRECTO DEL ESTERILIZADOR
El esterilizador no debe usarse cuando haya
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gases explosivos o inflamables, vapores,
líquidos o sólidos.
El esterilizador no se ha diseñado para la
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esterilización de alimentos ni residuos.
No exceda los límites de peso máximo de
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carga como se especifica en este manual
(consulte "Ejecutar un ciclo de esterilización"
en la página 48).
No beba agua que haya estado dentro del
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esterilizador.
MANIPULACIÓN
No quite la placa de identificación ni las
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etiquetas del esterilizador.
Las reparaciones, el mantenimiento o el
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servicio técnico deben realizarlos técnicos
autorizados que solo utilicen repuestos
originales.
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REQUISITOS
Todos los accesorios conectados al
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esterilizador deben ser aprobados por la FDA.
Use solo el juego de cables de alimentación y
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los accesorios suministrados por el fabricante.
Los incidentes graves que se hayan producido
n
en relación con este producto sanitario deben
notificarse al fabricante y a la autoridad
competente del país donde se haya producido
el incidente.
En caso de mal funcionamiento del
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esterilizador, póngase en contacto con un
técnico autorizado o con el fabricante.
LA SEGURIDAD CIBERNÉTICA
El dispositivo está diseñado de tal forma que un ciberataque o fallo
de software no comprometa la seguridad en relación con el uso
previsto. Si tiene lugar un ciberataque, ello no podrá provocar
ningún daño directo al paciente: de hecho, el dispositivo no entra en
contacto con los pacientes.
El dispositivo no comparte datos (ni sensibles ni no sensibles)
relacionados con pacientes.
Para seguir protegiendo el dispositivo y minimizar los ciberataques
que se produzcan, se han adoptado las siguientes precauciones:
no es posible el acceso al sistema operativo del dispositivo
n
(el acceso del usuario al sistema operativo está desactivado);
hay un cortafuegos activo en el dispositivo; todas las
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conexiones de red del dispositivo (hacia y desde el mundo
Lexa  | Instrucciones de uso |  MN-111 Med ASP Rev14 |  03/04/2023 |  © W&H Sterilization Srl
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