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SERVICIO AL CLIENTE:
En caso de requerir información acerca del uso del producto o alguna
reclamación referente a las PQRS, por favor contáctese a nuestras líneas
de servicio al cliente (2) 285 5088 ext 104 / 310 493 6998 o al correo
electrónico [email protected].
Fabricado por: Guangdong Transtek Medical Electronics Co., Ltd
Dirección
del
Development District, Zhongshan,528437,Guangdong,China G
Número de registro Sanitario: INVIMA 2016DM-0015017
LISTA DE ESTÁNDARES APLICADOS
Gestión de riesgo:
Etiquetado:
Manual de usuario:
Requisitos generales para la
seguridad:
Compatibilidad
electromagnética:
Fabricante:
Zone
ISO 14971: 2012 / ISO 14971:2007 Gestión de Riesgos
en Dispositivos Médicos
EN ISO 15223-1:2016 Productos sanitarios. Símbolos a
utilizar en las etiquetas, el etiquetado y la información
a suministrar. Parte 1: requisitos generales.
EN 1041:2008+A1:2013 Información proporcionada
por el fabricante de productos sanitarios.
EN 60601-1:2006+A1:2013+A12:2014 / IEC
60601-1-1:2005+A1:2012 Equipos electromédicos.
Parte 1: requisitos generales para la seguridad básica
y funcionamiento esencial.
EN 60601-1-11:2015 / IEC 60601-1-11:2015 Equipos
electromédicos. Parte 1-11: requisitos generales para
la seguridad básica y el funcionamiento esencial.
Norma colateral: requisitos para el equipo
electromédico y el sistema electromédico utilizado
para el cuidado en el entorno médico del hogar.
EN 60601-1-2:2015 / IEC 60601-1-2:2014 Equipos
electromédicos. Parte 1-2: requisitos generales para la
seguridad básica y características de funcionamiento
esencial. Norma colateral: perturbaciones
electromagnéticas. Requisitos y ensayos.
A,
No.105
,Dongli
Road,
Torch
31
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