Normas
InMax fue proyectado siguiendo normas de desempeño y
seguridad, entre las ellas:
• NBR IEC 60601-1 Equipo electromédico - Parte1- Prescripciones generales
de seguridad.
• NBR IEC 60601-1-2 Equipo electromédico - Parte1- Prescripciones
generales de seguridad -2: norma colateral:
• Compatibilidad Electromagnética- Prescripciones y ensayos.
• NBR IEC 60601-2-27 Equipo electromédico - Parte 2: Prescripciones
particulares para la seguridad del equipo, para el monitoreo del
electrocardiograma.
• NBR IEC 60601-2-30 Equipo electromédico - Parte 2: Equipos para
monitoreo automático y cíclico de la presión sanguínea indirecta (no invasiva).
• NBR IEC 60601-2-34 Equipo electromédico - Parte 2: Equipos para
Monitoreo de la presión sanguínea directa.
• NBR IEC 60601-2-49 Equipo electromédico - Parte 2-49: Prescripciones
particulares para la seguridad del equipo para el monitoreo multiparamétrico
del paciente.
• NBR - IEC 61000-3-2 - Distorsión harmónica.
• NBR - IEC 61000-3-3 - Fluctuaciones de tensión y flicker.
• NBR - IEC 61000-4-2 - Descarga electrostática.
• NBR - IEC 61000-4-3 - Inmunidad radiada.
• NBR - IEC 61000-4-4 - Transientes eléctricos rápidos y tren de pulso.
• NBR - IEC 61000-4-5 - Elevaciones en Línea de alimentación.
• NBR - IEC 61000-4-6 - Inmunidad a RF conducida.
• NBR - IEC 61000-4-8 - Campos magnéticos.
• NBR - IEC 61000-4-11 - Caída/interrupción de la tensión de alimentación.
• NBR IEC/CISPR 11- Emisión Irradiada y conducida conforme
• ANSI/AAMI EC13:2002 - Cardiac monitors, heart rate alarms, and alarms.
Manual del Usuario |
10
Informaciones de Seguridad
