Normas
Cardiomax fue diseñado siguiendo los estándares de rendimiento y
seguridad nacionales e internacionales y entre ellas se encuentran:
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NBR IEC 60601-1- Equipo electro médico - Parte 1: Requisitos generales para
la seguridad básica y funcionamiento essencial.
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NBR IEC 60601-1-2 - Equipo electro médico - Parte 1-2: Requisitos generales
para la seguridad básica y funcionamiento esencial - Norma colateral:
Compatibilidad electromagnética - Requisitos y ensayo.
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NBR IEC 60601-1-4 - Equipo electro médico - Parte 1-4: Requisitos generales
para la seguridad - Norma colateral: Sistemas electro médicos programables.
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NBR IEC 60601-1-6 - Equipo electro médico - Parte 1-6: Requisitos generales
para la seguridad básica y funcionamiento esencial - Norma colateral:
Usabilidad.
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NBR IEC 60601-1-8 - Equipo electro médico - Parte 1-8: Requisitos generales
para la seguridad básica y funcionamiento esencial - Norma colateral:
Requisitos generales, ensayos y orientación para los sistemas de alarma en
equipos electro médicos y los sistemas electro médicos.
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NBR IEC 60601-2-4 - Equipo electro médico - Parte 2-4: Requisitos particulares
para la seguridad básica y funcionamiento esencial de los desfibriladores
cardíacos.
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NBR IEC 60601-2-27 - Equipo electro médico - Parte 2-27: Requisitos
particulares para la seguridad básica y funcionamiento esencial del equipo de
monitorización electrocardiográfica.
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NBR IEC 60601-2-30 - Equipo Electro médico - Parte 2-30: Requisitos
particulares para la Seguridad de Equipos para Monitorización Automática y
Cíclico de la Presión Sanguínea Indirecta (no invasiva).
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NBR IEC 60601- 2-49 - Equipo electro médico - Parte 2-49: Requisitos
particulares para la seguridad básica y funcionamiento esencial de equipos
multifuncionales de monitoreo de pacientes o IECs equivalentes.
Las versiones actuales de las normas se puedem comprobar en el
certificado de producto, disponible en www.instramed.com.br.
Cuidados con el equipo
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No coloque el equipo en posición que posibilite su caída sobre el paciente y no
levante el equipo por los cables o conexiones con el paciente.
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Posicione los cables conectados al paciente de forma a restringir la posibilidad
de estrangularlo.
Manual del usuario |
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Informaciones de seguridad