Límites de alarma de CO
de flujo directo
Límite superior de EtCO
Límite inferior de EtCO
Especificaciones ambientales de CO
Elemento
En funcionamiento:
En almacenamiento y
transporte
B.11 Especificaciones del módulo de SpO
Módulo de SpO2
*Verificación de la precisión de la medición: la precisión de SpO2 se ha verificado en
experimentos con humanos mediante la comparación con una muestra de sangre arterial de
referencia medida con un cooxímetro. Las mediciones de pulsioximetría están distribuidas de
forma estadística y se espera que alrededor de dos tercios de las mediciones estén dentro del
rango de precisión especificado comparado con las mediciones con cooxímetro.
Rango de medición
Resolución
Precisión
Periodo de actualización
de los datos
*Se han realizado estudios para validar la precisión de la pulsioximetría con sensores de SpO2 en
comparación con un cooxímetro. En el análisis estadístico de los datos del estudio se muestra que
la precisión (grupos) se encuentra dentro de las especificaciones de precisión indicadas. Consulte
la siguiente tabla.
Tipo de sensor
512F (adulto, tipo dedo,
reutilizable)
512H (pediátrico, tipo
dedo, reutilizable)
2
Rango
De 2 a 150 mmHg
2
De 0 a 148 mmHg
2
de flujo directo
2
Temperatura (°C)
De 10 a 40
De –10 a +55
Del 0 al 100%
1%
Del 70 al 100%: ±2% (medida sin movimiento en modo
pediátrico/adulto)
Del 0% al 69%: sin especificar
≤30 s
Total
10 (4 hombres y
6 mujeres)
10 (0 hombres y
10 mujeres)
Humedad relativa
(sin condensación)
Del 10 al 90%
Del 10 al 90%
Datos
Grupos
200 pares
1,91 %
200 pares
1,95 %
B-16
Paso
1 mmHg
Presión
barométrica (kPa)
De 62 a 106
De 50 a 106
2
