Sukladnost S Propisima O Medicinskim Proizvodima; Razmatranja O Elektromagnetskoj Kompatibilnosti; Ovlašteni Predstavnik Za Eu; Podaci O Proizvođaču - Arthrex AR-6529S Instrucciones De Uso

Ocultar thumbs Ver también para AR-6529S:

UPUTE ZA UPOTREBU

1.5.3 Sukladnost s propisima o medicinskim proizvodima:

Ovaj je proizvod neinvazivni medicinski proizvod klase I. Ovaj sustav nosi

oznaku CE sukladno s prilogom VIII. pravilom 1. Uredbe o medicinskim

proizvodima (UREDBA (EU) 2017/745)

Ovo nije elektromehanički uređaj. Stoga se Izjava o elektromagnetskoj

kompatibilnosti ne primjenjuje.

1.7 Ovlašteni predstavnik za EU:

HILL-ROM SAS

B.P. 14 - Z.I. DU TALHOUET

56330 PLUVIGNER

TEL: +33 (0)2 97 50 92 12

1.8 Podaci o proizvođaču:

ALLEN MEDICAL SYSTEMS, INC.

100 DISCOVERY WAY

ACTON, MA 01720 USA

800-433-5774 (NORTH AMERICA)

978-266-4200 (INTERNATIONAL)

Document Number: 80028286

Issue Date: 31 MAR 2020

Ref Blank Template: 80025118 Ver. E