Haemonetics TEG 6s Manual Del Usuario página 75

Guía clínica Guía clínica
Guía del Guía del
hemostasia hemostasia
operador operador
72
Información general
IQCP
Programación
del control de
calidad
Control de
calidad del
analizador
N/P 115191-ES, Revisión del manual: AG
Guía evaluación Guía evaluación
de deficiencias de deficiencias
global global
Este capítulo proporciona información general del control de calidad (CC) del
sistema TEG ® 6s y explica cómo hacer lo siguiente:
Realizar un CC del analizador

Realizar un CC del reactivo del cartucho

Ver datos de CC almacenados

Haemonetics recomienda un plan de control de calidad individualizado
(Individualized Quality Control Plan, IQCP), basado en ISO 14971:2019
Dispositivos médicos – Gestión de riesgos, para CC del sistema TEG 6s.
El analizador TEG se puede configurar para que exija superar las pruebas de
control de calidad a intervalos definidos. Los intervalos vienen determinados
por la política del hospital y los configura el administrador del sistema.
Cuando se acerca el intervalo especificado, el analizador muestra un mensaje
de advertencia que indica que la prueba de CC debe realizarse pronto.
Cuando se excede un intervalo o el CC no se ha superado, se muestra el icono
"CC caducado" en la parte superior de la pantalla. En función de cómo
esté configurado el analizador, sucede uno de los siguientes eventos cuando
el intervalo de CC ha caducado:
El analizador le impide realizar pruebas de pacientes hasta que ambos

niveles de CC se hayan superado con éxito en un cartucho.
El analizador permite realizar pruebas de pacientes, pero la marca "CC

caducado" sigue apareciendo en la parte superior de las pantallas de flujo
de trabajo de las pruebas de pacientes.
El CC del analizador se compone de un vial con material biológico liofilizado y
el cartucho de CC desechable correspondiente para realizar una prueba. Al
realizar pruebas de cartucho de CC se verifica el rendimiento y la precisión del
analizador.
Resultado del control de calidad
Haemonetics proporciona dos cartuchos de CC, el Nivel 1 (L1) y el Nivel 2 (L2)
para usar con el control de calidad del analizador. Consulte los prospectos del
paquete si desea obtener más detalles sobre qué contienen los controles y las
instrucciones sobre la preparación, el uso y los resultados esperados. L1 está
formulado para simular un MA más alto, mientras que L2 simula un MA más
bajo.
Guía evaluación Guía evaluación
Platelet Platelet
Mapping Mapping
Capítulo 6, Control de calidad
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Manual del Manual del
operador operador