16 Tabla de conformidad EMC
Cumplimiento de la CEM según la norma IEC 60601-1-2 (2014) 4ª edición (EN 60601-1-2: 2015)
El BIOSTIM está destinado a ser utilizado en el entorno electromagnético especificado a continuación.
El cliente o usuario del BIOSTIM debe asegurarse de que se utiliza en un entorno de este tipo.
Pruebas de emisiones
Emisiones de RF
CISPR 11
Emisiones de RF
CISPR 11
Emisiones armónicas
IEC 61000-3-2
Fluctuaciones de tensión
/
Flicker
IEC 61000-3-3
Cumplimiento de la CEM según la norma IEC 60601-1-2 (2014) 4ª edición (EN 60601-1-2: 2015)
El BIOSTIM está destinado a ser utilizado en el entorno electromagnético especificado a continuación. El cliente o
usuario de BIOSTIM debe asegurarse de que se utiliza en un entorno de este tipo.
Prueba de
Nivel de prueba
INMUNIDAD
IEC 60601-1-2
Descarga
electrostática
± 8 kV en contacto
(ESD)
± 15 kV en el aire
IEC 61000-4-2
± 2 kV para las
líneas
suministro de
Transitorios
energía
rápido en ráfagas
eléctrico
IEC 61000-4-4
± 1 kV para las
líneas
entrada/salida
Sobretensión
± 1 kV entre fases
de transición
± 2 kV entre fase y
tierra
IEC 61000-4-5
La tensión
0% TU: 0,5 ciclo
disminuye,
a 0, 45, 90, 135,
180, 225, 270 y 315
atajos y
grados
variaciones en
0% TU: 1 ciclo y
tensión en
70% TU; 25/30
líneas de entrada
ciclos
suministro de
Monofásico: a 0
energía
grados
eléctrico
0% UT; 250/300
ciclos
IEC 61000-4-11
Campo magnético
a la frecuencia de
30 A/m
la red eléctrica
50Hz o 60Hz
(50/60 Hz)
IEC 61000-4-8
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Cumplimiento Entorno electromagnético: directrices
El BIOSTIM utiliza la energía de radiofrecuencia sólo para sus funciones
Grupo 1
internas. Por lo tanto, sus emisiones de RF son muy bajas y no es probable
que causen interferencias en ningún dispositivo electrónico cercano.
Clase B
El BIOSTIM es apto para su uso en todos los locales, incluidos los
Clase A
domésticos y los conectados directamente a la red pública de suministro
de energía de baja tensión que abastece a los edificios de uso
doméstico.
Cumple con la normativa
Nivel de
cumplimiento
± 8 kV en contacto
± 15 kV en el aire
± 2 kV para las
líneas
suministro de
energía
eléctrico
± 1 kV entre fases
± 2 kV entre fase y
tierra
0% TU: 0,5 ciclo
a 0, 45, 90, 135,
180, 225, 270 y 315
grados
0% TU: 1 ciclo y
70% TU; 25/30
ciclos
Monofásico: a 0
grados
0% UT; 250/300
Ciclos
30 A/m
50Hz o 60Hz
Entorno electromagnético: directrices
Los suelos deben ser de madera, hormigón o baldosas
de cerámica. Si los suelos están recubiertos de
materiales sintéticos, la humedad relativa debe ser de
al menos el 30%.
La calidad del suministro eléctrico debe ser la de un
entorno comercial u hospitalario típico.
La calidad del suministro eléctrico debe ser la de un
entorno comercial u hospitalario típico.
La calidad del suministro eléctrico debe ser la de un
entorno comercial u hospitalario típico. Si el usuario
del BIOSTIM requiere un funcionamiento continuo
durante los cortes de energía, se recomienda
alimentar el BIOSTIM con un sistema de alimentación
ininterrumpida o con una batería.
NOTA UT es la tensión de red de CA antes de aplicar
el nivel de prueba.
Los campos magnéticos en la frecuencia del sistema
de alimentación deben tener niveles característicos
de una ubicación representativa en un entorno
comercial u hospitalario típico.
12/04/2022
MEG010XN103-A10
