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REGLAMENTO (UE) 2017/745 DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL CONSEJO
del 5 de abril de 2017 sobre los productos sanitarios
1. CÓDIGO
RS900 levantapersonas eléctrico para bañera
2. INTRODUCCIÓN
Gracias por haber elegido un levantapersonas eléctrico para bañera de la línea MOPEDIA
fabricado por Moretti S.p.A.
Los levantapersonas para bañera Moretti han sido diseñados y realizados para satisfacer todas
tus exigencias, con un uso práctico, correcto y seguro. Este manual de instrucciones contiene
algunas sugerencias que le permitirán usar correctamente el equipo que Ud. ha elegido, así como
valiosos consejos para su seguridad. Se recomienda leer el manual completo detenidamente antes
de utilizar el levantapersonas eléctrico para bañera. En caso de dudas contacte con el distribuidor,
que estará en condiciones de brindarle ayuda y consejos.
3. FINALIDAD
El levantapersonas eléctrico para bañera Moretti ha sido diseñado para facilitar el acceso y la salida
de una persona en la bañera.
¡ATENCIÓN!
• Está prohibido utilizar el producto con fines diferentes de aquel definido
en este manual
• Moretti S.p.A. declina toda responsabilidad respecto de los daños derivados
de un uso incorrecto del producto o diferente de aquel indicado en el presente
manual
• El fabricante se reserva el derecho de aportar modificaciones al producto
y a este manual sin aviso previo, con propósitos de mejora.
4. DECLARACIÓN UE DE CONFORMIDAD
MORETTI SpA declara bajo su exclusiva responsabilidad que los productos fabricados
e introducidos en el mercado por la misma MORETTI SpA y que forman parte de la familia de
los LEVANTAPERSONAS PARA BAÑERA son conformes con las disposiciones del reglamento
2017/745 sobre los PRODUCTOS SANITARIOS del 5 de abril de 2017.
Para ello, MORETTI SpA garantiza y declara bajo su exclusiva responsabilidad los siguientes
puntos:
1. Los productos en cuestión cumplen con los requisitos generales de seguridad y prestación
establecidos por el anexo I y el anexo IV del reglamento 2017/745.
2. Los productos en cuestión NO SON INSTRUMENTOS DE MEDICIÓN.
3. Los productos en cuestión NO ESTÁN DESTINADOS A INVESTIGACIONES CLÍNICAS.
4. Los productos en cuestión se comercializan en presentación NO ESTÉRIL.
5. Los productos en cuestión deben considerarse de clase I en conformidad a lo establecido
en el anexo VIII del mismo Reglamento.
6. MORETTI SpA mantiene y pone a disposición de las Autoridades Competentes, por 10 años
desde la fecha de fabricación del último lote, la documentación técnica que comprueba
la conformidad con el reglamento 2017/745.
Nota:
Los códigos completos de producto, el código de registro del fabricante (SRN), el código
UDI-DI de base y eventuales referencias a normas utilizadas figuran en la Declaración de
Conformidad UE que MORETTI SPA emite y pone a disposición a través de sus propios canales.
Producto sanitario de clase I
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