Idiomas disponibles
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3
Impiego conforme
3.1
Destinazione del dispositivo
Utilizzare il prodotto secondo le indicazioni.
La fibra laser spurgata è prevista per essere utilizzata con apparecchi chirurgici laser
nell'intervallo di lunghezze d'onda comprese tra 980 e 1.550 nm. La corrente dell'aria di
spurgo viene condotta insieme alla luce laser attraverso il tubo flessibile dell'aria di spurgo AIR
collegato. All'estremità distale della fibra laser si trova un piccolo ugello da cui escono la luce
laser e la corrente dell'aria di spurgo. Il suo uso corretto è previsto in sala operatoria, oppure
negli studi medici per l'impiego di tipo medico sull'uomo.
3.2
Requisiti
La fibra laser spurgata è idonea ad essere collegata ad apparecchi chirurgici laser dotati di
prese SMA, SMAplus e SMA-X.
3.3
Compatibilità
La fibra laser spurgata può essere utilizzata sugli apparecchi chirurgici laser MY30, MY60,
MY40, MY40e, diomax
Gebrüder Martin. Il loro utilizzo con altri apparecchi chirurgici laser è consentito solamente se è
disponibile l'attestato di compatibilità della Gebrüder Martin o dei produttori di altri apparecchi
chirurgici laser.
3.4
Limitazioni d'impiego
L'utilizzo della fibra laser spurgata è controindicato quando è sconsigliata la procedura di
chirurgia laser.
3.5
Utenti
L'utente è stato istruito sull'utilizzo in sicurezza della luce laser e degli apparecchi chirurgici
laser medicali.
La fibra laser spurgata può essere utilizzata esclusivamente dal personale medico specializzato
qualificato sulla base della sua formazione specialistica, delle sue conoscenze, della sua
esperienza e della sua conoscenza delle disposizioni pertinenti per l'impiego del presente
sistema.
All'utente devono essere note le regole della pratica medica, gli aggiornamenti scientifici ed i
contenuti rilevanti di pubblicazioni scientifiche ad opera di autori medici.
L'utente deve conoscere ed avere padronanza della tecnica operatoria, nonché dello
strumentario e degli accessori.
L'utente è responsabile:
della corretta attuazione dell'intervento chirurgico
•
della prevenzione o riduzione dei rischi generali inerenti agli interventi chirurgici
•
36
®
®
, diomax
1550, Limax
Fibra Nuda Universale, spurgata, monouso
®
®
60, Limax
120 e Limax
Istruzioni per l'uso
®
1064 della
Revision 1
