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ITALIANO
Dispositivo medico
DESCRIZIONE
Il dispositivo è una cuffia in silicone che copre il moncone e fornisce
un'interfaccia tra il moncone e l'invasatura della protesi. Il dispositivo
fornisce una sospensione sicura alla protesi, protezione del moncone e
comfort.
Una cuffia Locking (a bloccaggio) ha un attacco distale fisso o
intercambiabile. Una cuffia Cushion non ha una attacco distale e deve
essere utilizzata insieme a una ginocchiera che crea il vuoto.
DESTINAZIONE D'USO
Il dispositivo è un'interfaccia protesica con proprietà di sospensione
destinata a essere utilizzata come parte di un sistema che sostituisce un
arto inferiore mancante.
L'idoneità del dispositivo per la protesi e per l'utente deve essere valutata
da un professionista sanitario.
Il dispositivo deve essere montato e regolato da un professionista
sanitario.
Indicazioni per l'uso e popolazione di pazienti target
• Amputazione degli arti inferiori e/o insufficienza congenita
• Nessuna controindicazione nota
Il livello di attività per il dispositivo è elencato nella tabella seguente.
Cuff ie transtibiali
Iceross Dermo
Iceross Dermo
Iceross Dermo
Iceross Dermo
Iceross Comfort
Iceross Comfort
Protect Locking
Protect Cushion
First
Sensitive Locking
Iceross
Original Locking
®
Iceross Stabilo
Iceross Dermo
Iceross
Synergy Locking
®
Iceross
Synergy Cushion
®
Iceross
Activa Cushion
®
Locking
®
Uniform Locking
®
Cushion
®
Uniform Cushion
®
Locking
®
Cushion
®
Junior Locking
®
Junior Locking
®
Livello di attività
Il dispositivo è destinato
all'utilizzo a livelli di attività da
basso a moderato, ad es.
camminata.
Il dispositivo è destinato
all'utilizzo a livelli di attività da
basso ad alto, ad es. camminata e
corsa occasionale.
Il dispositivo è destinato
all'utilizzo a livelli di attività da
moderato a Extreme, ad es.
camminata, corsa e sport.
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