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1. 重要な情報 – ご使用前にお読みください
aScope 5 ブロンコを使用する前に、 本 取扱説明書 をよ くお読みください。 この 取扱説明書 は事前
の通知なく更新されることがあります。 最新版はメーカーから入手いただけます。 この説明書は
臨床的手技を説明したり議論するものではありません。 内視鏡の操作に関する基本的操作方法
や注意事項のみを説明しています。 初めて内視鏡を使用する際、 使用者が臨床的な内視鏡技術
について十分な訓練を受け、 本取扱説明書に記載されている使用目的、 、 警告、 使用上の注意、
及び禁忌事項について精通していることが不可欠です。
内視鏡は保証の対象外です。
本書では、 内視鏡 は内視鏡のみに適用される説明を指し、 システム はaScope5 ブロンコおよび互
換性のあるAmbuデ ィ スプレイユニ ッ ト と付属品に関連した情報を指します。 特に指定がない限り、
内視鏡は aScope 5 ブロンコのすべてのサイズを指しています。
本書では 「aScope 5 ブロンコ」 という用語は Ambu® aScope™ 5 ブロンコを指す。
1.1. 使用目的
aScope 5 ブロンコは、 気道および気管支樹内での内視鏡手技および検査に使用することを目的
としています。
aScope 5 ブロンコは、 互換性のある Ambu デ ィ スプレイユニ ッ トを介しての視覚化が可能であり、
またワーキングチ ャ ンネルを介して内視鏡処置具の挿入が可能です。
対象となる患者集団
成人。
対象となる使用環境
病院環境。
1.2. 用途
aScope 5 ブランコは、 挿管が適用できる臨床状況や、 気管支鏡検査が実質的な診断または治療
イ ンパク トをもたらすと臨床医が予測する臨床状況で、 経口、 経鼻、 経皮的挿管、 軟性気管支鏡検
査の手技に使用することを意図しています。
1.3. 禁忌
既知の禁忌はありません。
1.4. 臨床的有益性
シングルユーズであり、 患者の交差感染のリスクを最小限に抑えます。
1.5. 警告および使用上の注意
警告
1. 臨床内視鏡技術および手技の訓練を受けた医療専門家のみが使用できます。 これを怠
ると、 患者の負傷を招く恐れがあります。
2. この内視鏡は単回使用の機器であり、 挿入前に汚染することを避けるために、 このような
機器に対して一般的に取られている医療行為に従った方法で取り扱う必要があります。
3. 製品の汚染を避けるために、 滅菌バリアまたはそのパッ ケージが破損している場合はそ
の内視鏡は使用しないでください。
4. 単回使用機器のため、 内視鏡を洗浄 ・ 再使用はしないでください。 製品の再使用は、 感
染症につながる汚染を引き起こす可能性があります。
5. いかなる形であれ破損している場合、 あるいは機能チ ェ ッ クで少しでもエラーが発見され
た場合、 内視鏡又は内視鏡処置具を使用しないでください （4.1を参照)。 これを怠ると、
患者を負傷させることになります。
6. デサチ ュ レーシ ョンに素早く気付ける ようにするため、 使用中は常に患者を監視する必要
があります。
7. 内視鏡手技中に何らかの不具合が発生した場合は、 患者の負傷を回避するため直ちに
手技を中止し、 内視鏡を抜去して ください。
8. 手技中に適切な酸素補給が患者に提供できない場合は、 機器は使用しないでください。
これを怠ると、 患者を負傷させるおそれがあります。
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