Declaración del fabricante: inmunidad
El dispositivo QardioBase X (modelo n.º: BX00) está diseñado para su uso en el entorno electromagnético (para la atención médica en el hogar)
especificado a continuación. El cliente o usuario del BX00 debe asegurarse de que se utiliza en dicho entorno.
Prueba de inmunidad
Nivel de prueba IEC 60601
Descarga electroestática
Contacto: ±8 kV
(DEE) IEC 61000-4-2
Aire ± 2 kV, ± 4 kV, ± 8 kV, ± 15
kV
Transitorios/pulsos eléctricos
± 2 kV para líneas de suministro
eléctrico
rápidos IEC 61000-4-4
± 1 kV para líneas de
entrada/salida
± 0,5 kV, ±1 kV línea(s) a línea(s)
Sobretensión IEC 61000-4-5
± 0,5 kV, ±1 kV, ± 2 kV línea(s) a
tierra
Caídas de tensión:
Caídas de tensión,
0 % UT; 0,5 ciclo
interrupciones cortas y
0 % UT; 1 ciclo
variaciones de tensión en
70 % UT; 25/30 ciclos
líneas de entrada de
Interrupciones
de
alimentación eléctrica
tensión:
0
%
UT;
IEC61000-4-11
250/300 ciclo
Campo magnético de la
30 A/m
frecuencia de corriente
50 Hz o 60 Hz
(50/60 Hz) IEC 61000-4-8
NOTA: UT es la tensión de red de corriente alterna antes de aplicar el nivel de prueba.
electromagnética
Nivel de conformidad
Entorno electromagnético: guía
El suelo debe ser de madera, cemento o
Contacto: ±8 kV
cerámica. Si el suelo está cubierto con un
Aire ± 2 kV, ± 4 kV, ± 8 kV, ±
material sintético, la humedad relativa debe
15 kV
ser de al menos del 30 %.
± 2 kV para líneas de
La calidad de la red de alimentación debería ser la
alimentación eléctrica No
de un entorno típico comercial u hospitalario.
aplicable
± 0,5 kV, ±1 kV línea(s) a
La calidad de la red de alimentación debería ser la
línea(s) No aplicable
de un entorno típico comercial u hospitalario.
Caídas de tensión:
La calidad de la red de alimentación debería ser la de un
0 % UT; 0,5 ciclo
entorno típico comercial u hospitalario. Si el usuario del
0 % UT; 1 ciclo
BX00 necesita un uso continuo durante las interrupciones
70 % UT; 25/30 ciclos
de la red eléctrica, se recomienda que el BX00 se
Interrupciones
de
alimente mediante una fuente de alimentación
tensión:
0
%
UT;
ininterrumpida o una batería.
250/300 ciclo
Los
campos
magnéticos
a
30 A/m
alimentación del BX00 debería estar en los niveles
50 Hz
50
característicos de un entorno comercial típico u
hospitalario.
El dispositivo BX00 está diseñado para su uso en el entorno electromagnético especificado a continuación.
El cliente o usuario del BX00 debe asegurarse de que se utiliza en dicho entorno.
Prueba de
Nivel de prueba IEC
inmunidad
60601
3 Vrms:
0,15 MHz - 80 MHz
Emisiones de RF
6 Vrms:
conducidas
IEC 61000-4-6
en bandas ISM o de
radioaficionados entre
0,15 MHz y 80 MHz
80 % AM a 1 kHz e)
Emisiones de RF
10 V/m
radiadas
IEC 61000-4-3
80 MHz - 2,7 GHz b)
80 % AM a 1 kHz c)
NOTA1: A 80 MHz y 800 MHz, se aplica el rango de frecuencia más alto.
NOTA2: Estas pautas pueden no aplicarse en todas las situaciones. La propagación electromagnética se ve afectada por la absorción y el reflejo en estructuras, objetos y
gente.
a No se puede predecir teóricamente con precisión la intensidad de campo de transmisores fijos, como las estaciones base para telefonía de radio
la
frecuencia
de
(móvil/inalámbrico) y radios móviles en tierra, radioaficionados, emisiones de radio AM/FM y de TV. Para evaluar el entorno electromagnético debido a transmisores
fijos de RF, se debería llevar a cabo una prueba electromagnética in situ. Si la intensidad de campo medida en el lugar de uso del BX00 es superior al nivel de
conformidad de RF aplicable especificado anteriormente, se deberá observar el BX00 para comprobar que su funcionamiento es normal. Si se observa un rendimiento
anormal, puede ser necesario tomar medidas adicionales, como reorientar o reubicar el BX00.
b Por encima del margen de frecuencia de 150 kHz a 80 MHz, la intensidad de campo debería ser inferior a 3 V/m.
Declaración del fabricante: inmunidad
electromagnética
Nivel de conformidad
Entorno electromagnético: guía
3 Vrms:
No se deben usar equipos de comunicación de RF portátiles o móviles a una
0,15 MHz - 80 MHz
distancia de las piezas del BX00 (cables incluidos) que sea inferior a la
6 Vrms:
distancia de separación recomendada, calculada a partir de la ecuación
en bandas ISM o de
aplicable a la frecuencia del transmisor.
radioaficionados entre
Distancia recomendada de separación:
0,15 MHz y 80 MHz
d = 1,2 √P
d = 1,2 √P 80 MHz a 800 MHz
d = 2,3 √P 800 MHz a 2,7 GHz
Donde P es la clasificación de energía de salida máxima del transmisor en
vatios (W) según el fabricante del transmisor y d es la distancia de
80 % AM a 1 kHz e)
separación recomendada en metros (m).
10 V/m
Las intensidades de campo de transmisores de RF fijos, determinadas
mediante una prueba electromagnética in situ, deben ser menores al nivel de
80 MHz - 2,7 GHz
conformidad en cada rango de frecuencias. Se pueden producir interferencias
80 % AM a 1 kHz
en las proximidades de los equipos marcados con el siguiente símbolo:
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