Tabla de contenido
3.
Uso previsto del producto
El Maxwell
CSC RNA Blood Kit está diseñado para usarse, junto con los Maxwell
®
purificación Maxwell
®
aislamiento automatizado del ARN de 2,5 ml de sangre completa humana recogida en tubos de EDTA con un recuento
leucocitario de entre 4 × 10
de diagnóstico in vitro basados en amplificación.
El Maxwell
CSC RNA Blood Kit está diseñado para usarse con 2,5 ml de sangre completa humana. El Maxwell
®
RNA Blood Kit está diseñado para emplearse a una temperatura de entre 15 °C y 30 °C. El uso fuera de este rango de
temperatura puede provocar resultados no óptimos.
El Maxwell
CSC RNA Blood Kit no está diseñado para su uso como parte de una prueba diagnóstica específica.
®
El Maxwell
CSC RNA Blood Kit está diseñado solo para uso profesional. Los resultados diagnósticos obtenidos
®
mediante la purificación del ARN con este sistema deberán interpretarse junto con otros datos clínicos o de laboratorio.
4.
Limitaciones de uso del producto
El Maxwell
CSC RNA Blood Kit está diseñado solo para usarse con muestras de sangre completa humana recogida en
®
tubos de EDTA. No está diseñado para usarse con muestras de sangre no completa, como médula ósea o capa
leucocitaria, muestras almacenadas en otros tubos ni muestras almacenadas de forma distinta a lo especificado en las
declaraciones sobre el producto.
El Maxwell
CSC RNA Blood Kit no está diseñado para su uso con muestras no humanas ni para la purificación
®
de ADN.
Se ha evaluado el rendimiento del Maxwell
humana en tubos de EDTA. No está diseñado para usarse con muestras de volumen mayor o menor que 2,5 ml. No está
diseñado para usarse con sangre completa de tubos distintos a los tubos de EDTA. No está diseñado para usarse con
muestras que contengan menos de 4 × 10
El usuario es responsable de establecer las características de rendimiento necesarias para las aplicaciones diagnósticas
posteriores. Deben incluirse los controles apropiados en cualquier aplicación diagnóstica posterior que utilice ARN
purificado mediante el Maxwell
Promega Corporation · 2800 Woods Hollow Road · Madison, WI 53711-5399 EE. UU. · Teléfono gratuito en EE. UU. 800-356-9526 · 608-274-4330 · Fax 608-277-2516
www.promega.com
CSC RNA Blood, como producto sanitario para diagnóstico in vitro (IVD) para realizar un
y 10 × 10
leucocitos por mililitro. El ARN purificado es adecuado para el uso en análisis
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CSC RNA Blood Kit para aislar el ARN de 2,5 ml de sangre completa
®
leucocitos por milímetro o más de 10 × 10
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CSC RNA Blood Kit.
®
CSC Instruments y el método de
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leucocitos por milímetro.
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TM434 · Revisión 3/21
CSC
®
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