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Manual del usuario del instrumento BD PrepMate™
Historial de modificaciones
Revisión
03
04
05
BD, the BD Logo, CytoRich, PrepMate, PrepStain, Surepath, and Totalys are trademarks of Becton,
Dickinson and Company or its affiliates. © 2022 BD. All rights reserved.
Ninguna parte de esta publicación se puede reproducir, transmitir, transcribir, almacenar en un sistema de
recuperación o traducir a cualquier otro idioma o lenguaje informático, de ninguna forma y por ningún medio,
ya sea electrónico, mecánico, magnético, óptico, químico, manual o de cualquier otro tipo, sin el permiso
previo por escrito de Becton, Dickinson and Company, 7 Loveton Circle, Sparks, Maryland 21152, USA.
Las modificaciones o cambios no autorizados en el BD PrepMate™ Automated Accessory podrían anular
la garantía del usuario.
* El producto no tiene el marcado CE según el Reglamento (UE) 2017/746 y no está representado por el
representante autorizado de la UE indicado.
2
Fecha
2018-11
Se ha añadido el uso con BD Totalys™ SlidePrep y
2020-04
Se han actualizado las condiciones de funcionamiento y se
ha añadido el número de fusibles a la sección de
especificaciones operativas. Se ha añadido información
sobre incidentes graves a la sección de garantía. Se ha
añadido información sobre usuarios previstos en la sección
de seguridad y precauciones. Se han convertido las
instrucciones de uso impresas a formato electrónico y se
ha añadido la información de acceso para obtener el
2022-01
Se han actualizado la dirección y el símbolo del
representante autorizado en la Unión Europea (EC REP).
Se han añadido la dirección y el símbolo del representante
Se ha añadido la declaración de servicio técnico.
Se ha añadido la declaración de eliminación segura.
Se ha actualizado la declaración de marcas comerciales y
Se ha actualizado la sección «Uso previsto».
Se ha actualizado la sección de requisitos con la
Se han actualizado las secciones «Acerca de este manual» y
«Detalles de la secuencia de funcionamiento».
Se ha actualizado la declaración de incidentes graves.
Se ha añadido el uso de una nota a pie de página que
* El producto no tiene el marcado CE según el Reglamento
(UE) 2017/746 y no está representado por el representante
Resumen de modificaciones
BD CytoRich™ Clear Vial.
documento desde bd.com/e-labeling.
Actualizado para IVDR 2017/746.
Se han actualizado los símbolos ISO.
Se ha actualizado la dirección del fabricante.
autorizado en Suiza.
copyright de BD.
declaración de usuarios previstos.
indica qué productos no tienen la marca CE.
autorizado de la UE indicado.
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