Tabla de contenido
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Seguridad
El aparato ha sido desarrollado y construido de
manera que se evite ampliamente todo riesgo
siempre que sea empleado conforme a su uso
previsto.
Por tanto, preste atención a las siguientes adver-
tencias.
No obstante, pueden darse los siguientes ries-
gos residuales:
– Daños personales por uso inadecuado/inde-
bido
– Daños personales por efectos mecánicos
– Daños personales por tensión eléctrica
– Daños personales por radiación
– Daños personales por incendio
– Daños personales por efectos térmicos en la
piel
– Daños personales por falta de higiene, p. ej.
infección
2.1
Uso previsto (CE)
Uso previsto (CE)
El sensor intraoral convierte los rayos X en infor-
mación digital de imagen y la pone a disposición
del software en el ámbito dental.
Contraindicaciones
Ninguno.
Utilización de acuerdo con el uso previsto
(CE)
El sensor intraoral sirve para crear radiografías
intraorales en conexión con un aparato de rayos
X intraoral. Es necesario usar una funda de pro-
tección higiénica.
Para operar el aparato solamente se deben
emplear los accesorios indicados en este manual
de Instrucciones para montaje y uso.
Para la limpieza y la desinfección del aparato se
deben utilizar únicamente los productos de
desinfección y de limpieza indicados en las ins-
trucciones para uso y montaje.
Empleo no conforme al uso previsto (CE)
Todo tipo de empleo, que difiera de lo anterior-
mente indicado, no será considerado como una
utilización conforme al uso previsto.
El sensor intraoral no es apropiado para una
monitorización continua de los pacientes.
2121100020L04 2204V008
Información importante
2.2
Uso previsto (FDA)
Indicación para el uso
El sensor intraoral sirve para convertir fotones de
rayos X en impulsos electrónicos que el dentista
puede guardar, ver y procesar con fines de diag-
nóstico.
Uso previsto (FDA)
El sensor intraoral sirve para crear radiografías
intraorales en conexión con un aparato de rayos
X intraoral. Es necesario usar una funda de pro-
tección higiénica.
Para operar el aparato solamente se deben
emplear los accesorios indicados en este manual
de Instrucciones para montaje y uso.
Para la limpieza y la desinfección del aparato se
deben utilizar únicamente los productos de
desinfección y de limpieza indicados en las ins-
trucciones para uso y montaje.
Empleo no conforme al uso previsto
Todo tipo de empleo, que difiera de lo anterior-
mente indicado, no será considerado como una
utilización conforme al uso previsto. El fabricante
no asumirá ninguna responsabilidad por los
daños que se puedan derivar del mismo. El
usuario correrá con todo el riesgo.
El sensor intraoral no es apropiado para una
monitorización continua de los pacientes.
2.3
Advertencias de seguridad
generales
La venta o la prescripción de este aparato por un
médico está sujeta a las restricciones legales. El
aparato solo puede ser utilizado bajo la cons-
tante supervisión de un dentista o un licenciado.
Precaución: debido a la ley federal, el
aparato solo puede venderse a médicos
o comprarse por encargo de un médico.
Durante la operación del aparato se tienen que
❯
observar las directrices, leyes y disposiciones
vigentes en el lugar o país de empleo.
Antes de toda aplicación, se tiene que verificar
❯
el estado y la función del aparato.
No está permitido realizar transformaciones o
❯
cambios en el aparato.
Tener en cuenta las Instrucciones de montaje y
❯
uso.
ES
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