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ADVERTENCIAS DEL SISTEMA
1.
PELIGRO DE EXPLOSIÓN: El uso del sistema de bisturí térmico Hemostatix está
contraindicado en presencia de MEZCLAS DE ANESTÉSICOS INFLAMABLES con
AIRE, OXÍGENO u ÓXIDO NITROSO.
2.
NO SE PERMITE MODIFICAR ESTE EQUIPO.
3.
Peligro de descarga eléctrica. No retire la cubierta. Si se requiere servicio técnico del
sistema, consulte con el fabricante.
4.
Para evitar descargas eléctricas, no conecte componentes no aprobados a la
unidad HTSS.
5.
Para evitar el riesgo de descargas eléctricas, se debe conectar el equipo únicamente
a la red eléctrica con una puesta a tierra de protección.
6.
No coloque la unidad controladora HTSS en contacto directo con ningún tipo de equipo
electroquirúrgico ni a menos de 1 metro de distancia del mismo. Este equipo se ha
sometido a prueba y ha demostrado cumplir con los límites impuestos a dispositivos
médicos por la norma IEC 60601-1-2:2014. Estos límites están diseñados para ofrecer
protección razonable contra interferencias nocivas en entornos médicos típicos. Este
equipo irradia campos electromagnéticos y, si no se lo instala y utiliza de conformidad
con las instrucciones, podría causar interferencias nocivas. Sin embargo, no se puede
garantizar que no se produzcan interferencias en un cierto entorno. Si este equipo
llega a provocar interferencias nocivas en el funcionamiento de otros aparatos (lo
que se puede determinar apagando y encendiendo el equipo) o se ve afectado por
interferencias producidas por otros dispositivos, se recomienda al usuario que intente
rectificar el problema aplicando una o varias de las medidas siguientes:
• Cambiando la orientación o el emplazamiento del aparato receptor;
• Aumentando la separación entre los equipos;
• Conectando el equipo en una toma alimentada por un circuito distinto del que
abastece a los demás aparatos;
• Consiguiendo asistencia del fabricante.
7.
El puerto de mantenimiento de la unidad HTSS está destinado a ser utilizado
únicamente por personal de Hemostatix, y el cliente no debe emplearlo para ningún
propósito. Cualquier intento de conectar el equipo a través del puerto de mantenimiento
invalidará todas las posibles garantías existentes y puede dañar la unidad.
8.
El puerto auxiliar de la unidad HTSS no se debe utilizar para ningún propósito aparte
de alimentar a equipos diseñados específicamente por Hemostatix. Cualquier intento
de enchufar equipos ajenos a Hemostatix en el conector de salida podría dañar la
unidad Hemostatix y por ende anular cualquier garantía vigente, además de provocar
condiciones eléctricas peligrosas, aumentar las emisiones eléctricas o disminuir la
inmunidad del sistema Hemostatix. En consecuencia, cualquier persona que conecte
equipos adicionales a través del terminal de salida auxiliar estará configurando un
sistema médico nuevo y debe responsabilizarse de cumplir con los requisitos de
las normas IEC 60601-1 e IEC 60601-1-2. Si el usuario tiene preguntas respecto a
cualquier conexión al puerto de salida AUX, deberá comunicarse con Hemostatix
Medical Technologies.
PRECAUCIONES DEL SISTEMA
1.
Es importante que el operador del sistema de bisturí térmico Hemostatix (Hemostatix
Thermal Scalpel System, HTSS) se familiarice con el manual del operador del sistema
y sus precauciones, procedimientos y asuntos de seguridad. Lea el manual del
operador en su totalidad antes de usar este equipo.
2.
No sitúe la unidad HTSS de maneras que dificulte retirar e insertar el enchufe del
cable eléctrico separable de la unidad.
3.
Salidas eléctricas y térmicas peligrosas. Este equipo debe ser utilizado únicamente
por personal médico cualificado.
4.
Desconecte la alimentación de la unidad HTSS antes de limpiarla para evitar
descargas eléctricas.
5.
Para evitar el riesgo de descargas eléctricas, establezca conexiones adecuadas que
garanticen la puesta a tierra. Conecte la unidad HTSS únicamente a tomas de uso
hospitalario.
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