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La realimentación, la calidad sonora deficiente, los sonidos
demasiado intensos o demasiado suaves, la adaptación
inadecuada o los problemas al masticar o tragar, pueden
resolverse o mejorarse durante el proceso de ajuste en el
procedimiento de adaptación por parte de su
audioprotesista.
Cualquier incidente grave que se haya producido en relación
con el audífono debe notificarse al representante del
fabricante y a la autoridad competente de la zona
geográfica de residencia. El incidente grave se define como
cualquier incidente que causó, podría haber causado o
podría causar, de forma directa o indirecta, cualquiera de las
siguientes situaciones:
a) la muerte de un paciente, usuario u otra persona
b) el deterioro grave temporal o permanente de la salud de
un paciente, usuario u otra persona
c) una amenaza grave para la salud pública
Para notificar un funcionamiento o evento inesperado,
póngase en contacto con el fabricante o con un representante.
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