REGLAMENTO (UE) 2017/745 DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL CONSEJO
del 5 de Abril 2017 sobre los productos sanitarios
1. CÓDIGOS
MP170
Barandilla universal telescópica - Cromada
MP171
Barandilla universal telescópica - Blanca
2. INTRODUCCIÓN
Gracias por haber elegido una barandilla de la línea MOPEDIA fabricada por Moretti S.p.A. Su diseño
ycalidad garantizan el máximo confort, la máxima seguridad y fiabilidad. Las barandillas MOPEDIA
deMORETTI S.p.A. han sido diseñadas y fabricadas para satisfacer todas sus exigencias de uso práctico
ycorrecto de los mismos. Este manual de instrucciones contiene algunas sugerencias que le permitirán
usar correctamente el equipo que Ud. ha elegido, así como valiosos consejos para su seguridad. Se
aconsejaleer atentamente todo el manual antes de utilizar las barandillas. En caso de dudas contacte
con eldistribuidor, que estará en condiciones de brindarle ayuda y consejos.
NOTA Verifique que el producto no haya sido dañado durante el envío. En caso de daños,
no utilice el producto y póngase en contacto con el distribuidor para obtener más
instrucciones
3. FINALIDAD
Las barandillas telescópicas son un accesorio universal diseñado para evitar caídas
accidentalesde personas desde camas de hospital o en el hogar.
¡ATENCIÓN!
•Queda prohibido el uso del dispositivo por fines distintos de los indicados eneste manual.
• Moretti S.p.A declina toda responsabilidad por los daños provocados a causa de un uso
incorrecto del dispositivo o por un uso diferente al indicado en el presente manual
• El productor se reserva el derecho de modificaciones al dispositivo o al manual sin avisoprevio
para mejorar sus características
4. DECLARACIÓN UE DE CONFORMIDAD
Moretti S.p.A. declara bajo su exclusiva responsabilidad que los productos fabricados e introducidos
enel mercado por la misma MORETTI Spa que hacen parte de la familia ACCESORIOS PARA CAMAS,
son conformescon las disposiciones del reglamento 2017 /745 sobre los PRODUCTOS SANITARIOS del
5 Abril 2017.
Para ello, MORETTI Spa. declara bajo su exclusiva responsabilidad los siguientes puntos:
1. Los productos en cuestion satisfacen los requisitos generales de seguridad y prestaccioncomo
requerido por el anexo 1 del reglamento 2017 /745 como prescrito por el anexo IVdel mismo Reglamento.
2. Los productos en cuestión NO SON INSTRUMENTOS DE MEDICIÓN.
3. Los productos en cuestión NO ESTÁN DESTINADOS A INVESTIGACIONES CLÍNICAS.
4. Los productos en cuestión se comercializan en presentación NO ESTÉRIL.
5. Los productos en cuestión deben considerarse de clase I en conformidad a loestablecido en el anexo
VIII del mismo Reglamento.
6. MORETTI S.p.A. mantiene y pone a disposición de las Autoridades Competentes, por 10 anos desde
la fecha de fabricación del ultimo lote, la documentación técnica que comprueba la conformidad con el
Reglamento 2017 /45.
la conformità al regolamento 2017 /745.
Producto sanitario de clase I
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