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1.8
Datos técnicos
El baño por ultrasonidos está protegido contra interferencias e identifi cado con CE.
Seguridad: EN 61010-1, CEM: EN 61326-1
Condiciones ambientales según EN 61 010-1
Categoría de sobretensión:
Grado de contaminación:
Temperatura ambiente permitida:
Humedad relativa permitida hasta 31 °C: 80 %
Humedad relativa permitida hasta 40 °C: 50 %
Altitud:
Formación de rocío no permitida.
Uso solo en interiores.
Datos para su uso como producto sanitario
Denominación:
Nomenclatura UMDNS (ECRI / DIMDI):
Finalidad prevista:
Clasifi cación (Reglamento
(UE) 2017/745, anexo VIII):
Tipo, modelo, número de serie, año de
fabricación:
El baño por ultrasonidos se ha ensayado conforme a la normativa en vigor, y se debe
instalar y poner en marcha conforme a las indicaciones de CEM; para ello, consulte el
apartado 1.8.2.
Datos según el decreto alemán de operarios de productos sanitarios
(MPBetreibV):
Puesta en marcha in situ, prueba de
funcionamiento y formación del personal (art. 4): no son necesarias
Control técnico de seguridad, STK (art. 11):
(DIN EN 62353/VDE 0750)
Control técnico de medición, MTK (art. 14):
20 / 86
1 electronic GmbH & Co. KG • Heinrichstraße 3-4 • 12207 Berlin • Deutschland • [email protected]
II
2
15 a 35 °C
hasta 2000 m s. n. m.
baño por ultrasonidos
14-263
consulte el apartado 1.6
clase I; producto sanitario activo, no
invasivo, no implantable
consulte los datos en la placa de
características
cada 2 años por parte del fabricante
o personal especializado autorizado
no corresponde
6416-009 ES/2021-08
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