Cumplimiento; Información Del Servicio De Atención Al Cliente - Devicor Mammotome elite Manual Del Usuario

Prueba de emisiones
Emisiones RF CISPR 11
Emisiones RF CISPR 11
Emisiones armónicas
IEC 61000-3-2
Fluctuaciones de tensión/
Parpadeos
IEC 61000-3-3
Guía y declaración del fabricante: inmunidad electromagnética
El sistema para biopsia Mammotome® elite está concebido para su uso en el entorno electromagnético que se especifica a continuación.
El cliente o el usuario del sistema para biopsia Mammotome® elite deben asegurarse de que se usa en un entorno de este tipo.
Prueba de IEC 60601 Prueba
inmunidad de nivel
Descarga ± 6 KV por contacto
electrostática IEC
± 8KV por aire
61000-4-2
RF conducida IEC 3 Vrms
61000-4-6
150 KHz
a 80 MHz
RF radiada 3 V/m
IEC 61000-4-3 80 MHz
a 2.5 GHz
Nota 1: A 80 MHz y 800 MHz, se aplica la gama de frecuencias más alta.
Nota 2: Estas directrices pueden no ser aplicables en todas las situaciones. La absorción y la reflexión provocadas por estructuras, objetos
y personas afectan a la propagación electromagnética.
Las intensidades de campo creadas por los transmisores fijos, como son las estaciones base para radiotelefonía (móvil/inalámbrica)
a
y radios móviles terrenas, las emisoras de radioaficionado, las emisoras de radio AM y FM y las emisoras de televisión, no se pueden
predecir teóricamente con precisión. Para evaluar el entorno electromagnético provocado por transmisores de RF fijos, debe considerarse
la necesidad de efectuar un control electromagnético del lugar. Si la intensidad del campo medida en el lugar en el que va a utilizarse
el sistema para biopsia Mammotome® elite supera el nivel de conformidad de RF pertinente indicado antes, el sistema para biopsia
Mammotome® elite debe vigilarse atentamente para verificar su buen funcionamiento. Si se observa un funcionamiento no normal,
puede que sea necesario tomar medidas adicionales, como la reorientación o la reubicación del sistema para biopsia Mammotome® elite.
Dentro de la gama de frecuencias comprendida entre 150 kHz y 80 MHz, las intensidades de campo deben ser inferiores a 3 V/m.
b
Información del servicio de atención al cliente
Puede obtener información adicional sobre el sistema para biopsia mamaria Mammotome® elite llamando al número
1-877-9-A-MAMMO (1-877-926-2666) (sólo en los Estados Unidos; en la UE llame al 800 918 200 o 0 800 500 98 98)
enviando un correo electrónico a la dirección [email protected] o visitando la página Web
www.mammotome.com.

Cumplimiento

Guía
Grupo 1 El sistema para biopsia Mammotome® elite utiliza energía de RF sólo
para su funcionamiento interno. Así pues, las emisiones de RF son muy
bajas y no es probable que provoquen interferencia alguna en los
equipos electrónicos cercanos.
Clase A
No procede El sistema para biopsia Mammotome® elite puede ser utilizado en
todos los ámbitos que no sean domésticos y en aquéllos conectados
directamente a la red pública de alimentación de baja tensión que
No procede
abastece a los edificios destinados a vivienda.
Nivel de Entorno electromagnético: Guía
cumplimiento
± 6 KV por Los suelos deben ser de madera, hormigón o baldosas de cerámica. Si
contacto los suelos están revestidos de material sintético, la humedad relativa
debe ser de al menos el 30%.
± 8KV por aire
Los equipos de comunicaciones por RF portátiles y móviles no deben
utilizarse más próximos a ninguna parte del Mammotome® elite
(incluidos los cables) que la distancia de separación recomendada,
que se calcula a partir de la ecuación aplicable a la frecuencia del
transmisor.
3 V Distancia de separación recomendada
d = [1,17]√P
d = [1,17]√P 80 MHz a 800 MHz
3 V/m
d = [2,33]√P 800 MHz a 2,5 GHz
donde P es la potencia nominal máxima de salida del transmisor en
vatios (W) según el fabricante del transmisor y d es la distancia de
separación recomendada en metros (m).
Las intensidades de campo de transmisores fijos de RF, determinadas a
partir de un estudio electromagnético del lugar
al nivel de conformidad en cada gama de frecuencias
Pueden producirse interferencias en las cercanías de los equipos
marcados con el siguiente símbolo:
60
, deben ser inferiores
a
.
b
,