Tabla de contenido
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Descripción general del producto
2.3 Certificación de la norma internacional
●Durabilidad estructural
ALLUX
ha sido probado durante 3 millones de ciclos de marcha con una carga de 125 kg, lo que
TM
corresponde a la distancia media de trabajo en unos 3 años. No asumiremos ninguna responsabilidad
por el envejecimiento o los daños del producto.
*para productos con garantía ampliada: El cambio de piezas estructurales está cubierto por la
garantía.
*
No superar el límite de masa corporal. Para las condiciones y limitaciones específicas
）
de uso, consulte las instrucciones escritas del fabricante sobre el uso previsto.
●Nivel K (MOB)
Nivel K2 (MOB2): El usuario puede afrontar pequeñas barreras del entorno, como bordillos,
escalones o suelos irregulares, tanto en el interior como en los alrededores de la vivienda.
Nivel K3 (MOB3): El usuario puede afrontar la mayoría de las barreras del entorno, y puede caminar
a diferentes velocidades. Además de paseos sencillos, también puede realizar trabajos ligeros
y ejercicios.
Nivel K4 (MOB4): El usuario tiene capacidades físicas superiores a la marcha básica; niños,
deportistas, etc.
●Información sobre CEM
ALLUX
pertenece al grupo 1 y a los equipos de clase A según la norma IEC/EN60601-1-2.
TM
ALLUX
requiere precauciones especiales en materia de CEM (Compatibilidad Electromagnética)
TM
y debe instalarse, ponerse en servicio y utilizarse de acuerdo con la siguiente información.
■
No utilice ningún otro cable que no sea el suministrado o especificado por el
fabricante, Nabtesco Corporation.
■
No utilice dispositivos periféricos distintos de los especificados, a excepción de
los transductores y cables vendidos por Nabtesco Corporation, como piezas
de repuesto para los componentes internos.
Esto puede provocar un aumento de las emisiones o una disminución de la
inmunidad de ALLUX
ATENCIÓN
■
No utilice ALLUX
RF portátiles y móviles pueden afectar el funcionamiento de ALLUX
necesario el uso contiguo, tenga cuidado.
■
Lea atentamente este manual de instrucciones para evitar el riesgo de ignición
o de descarga eléctrica.
●Declaración de conformidad
Nabtesco Corporation declara por la presente que el siguiente producto sanitario de clase I
cumple con los requisitos esenciales de salud y seguridad del REGLAMENTO (UE) 2017/745 DEL
PARLAMENTO EUROPEO Y DEL CONSEJO del 5 de abril de 2017 sobre productos sanitarios, por el
que se modifican la Directiva 2001/83/CE, el Reglamento (CE) nº 178/2002 y el Reglamento (CE) nº
1223/2009 y se derogan las Directivas 90/385/CEE y 93/42/CEE del Consejo
ISO10328-P6-125kg*
.
TM
junto a otros equipos. Los equipos de comunicaciones de
TM
）
ALLUX
Manual de instrucciones para protésicos
TM
2
. Si es
TM
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