Accesorios / Piezas Funcionales / Piezas Desmontables / Consumibles; Aspectos Generales; Anexo; Componentes - Haag-Streit Imaging Module 600 Instrucciones De Uso

Tabla de contenido
SVENSKA

10 Anexo

10.1 Accesorios / piezas funcionales / piezas desmontables /
consumibles

Componentes

Set tarjeta de grises para el balance de blancos
Cable de ordenador USB 3.0

10.2 Disposiciones legales

• Este dispositivo está desarrollado y fabricado conforme a las normas EN
60601-1 y EN 60601-1-2.
• Al combinar distintos aparatos eléctricos médicos y/o no médicos, se debe tener
en cuenta la norma EN 60601-1.
• Con la marca CE, se confirma la conformidad del dispositivo con el Reglamento
sobre productos sanitarios 2017/745.
• Puede solicitarse a Haag-Streit una copia de la declaración de conformidad de
este dispositivo en cualquier momento.
• Se deben respetar las disposiciones legales sobre prevención de accidentes.
10.3 Clasificación
Norma EN 60601-1
Modo de funcionamiento
Reglamento sobre productos sanitarios 2017/
745 de la CE
FDA

10.4 Reciclaje

Los equipos eléctricos y electrónicos se deben separar de la basura
doméstica. Este equipo se ha comercializado después del
13-08-2005. Para un reciclaje correcto, diríjase a su representante de
Haag-Streit. Así se garantiza que no lleguen al medio ambiente
© HAAG‑STREIT AG, 3098 Koeniz, Switzerland ‑ HS‑Doc. no. 1500.7220506‑04060 – 2021 – 08
NEDERLANDS
PORTUGUÊS
sustancias nocivas y que se puedan reutilizar valiosas materias
primas.

10.5 Normas contempladas

EN 60601-1
REF
EN 60601-1-2
1021485
1022373
10.6 Indicación y declaración del fabricante sobre la
compatibilidad electromagnética (CEM)

10.6.1 Aspectos generales

Este dispositivo cumple con los requisitos de compatibilidad electromagnética
según lo dispuesto por la norma IEC 60601-1-2:2014 (4.ª edición). El dispositivo
está fabricado de forma que la generación y emisión de magnitudes perturbadoras
electromagnéticas estén limitadas de manera que otros aparatos no se vean
afectados en su funcionamiento normal de acuerdo con la normativa y que incluso
muestre una cierta inmunidad a las interferencias electromagnéticas.
Clase de protección I
Funcionamiento continuo
Clase I
Clase II
ESPAÑOL
ITALIANO
FRANÇAIS
¡ADVERTENCIA!
• Los equipos y sistemas eléctricos médicos están sometidos a
medidas especiales de CEM y se deben instalar conforme a las
indicaciones de CEM contenidas en esta documentación adjunta.
• El uso de accesorios, transductores y cables distintos a los
especificados o proporcionados por Haag-Streit puede causar un
aumento de las emisiones electromagnéticas o una disminución de
la inmunidad electromagnética de este dispositivo y provocar
errores de funcionamiento.
• Los dispositivos de terceros solo pueden conectarse de
conformidad con la norma IEC 60601-1.
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