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TSI CERTIFIER FA Manual Del Usuario

Sistema de pruebas
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CERTIFIER
FA
®
SISTEMA DE PRUEBAS
MANUAL DEL USUARIO
P/N 6001938, REV. L
2017
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Manuales relacionados para TSI CERTIFIER FA

Resumen de contenidos para TSI CERTIFIER FA

  • Página 1 CERTIFIER ® SISTEMA DE PRUEBAS MANUAL DEL USUARIO P/N 6001938, REV. L 2017...

  • Página 3: Sistema De Pruebas

    ® SISTEMA DE PRUEBAS MANUAL DEL USUARIO P/N 6001938, REV. L 2017 EE.UU. E INTERNACIONAL TSI INSTRUMENTS LTD. (UK) Servicio de ventas y atención Servicio de ventas y atención al cliente: al cliente: (800) 874-2811 / +1(651) 490-2811 +44 (0) 1494 459200...
  • Página 5 (651) 490-3824 Advertencia Los medidores de flujo de TSI no son dispositivos médicos bajo la FDA 510(k) y en ningún caso deben utilizarse para realizar mediciones en los seres humanos. LIMITE DE GARANTÍA Y RESPONSABILIDAD (efectivo desde abril de 2014) (Específicos de cada país los términos y condiciones fuera de los EE.UU., por favor visite...
  • Página 6 TSI al (800) 874-2811 / (1) 651 490-2811 (EE.UU. e Internacional) o a TSI Instruments en el Reino Unido, al teléfono: +44 (0) 1494 4 59200.

  • Página 7: Tabla De Contenido

    Índice INTRODUCCIÓN ................1 Lista de piezas ................4 Glosario ................... 8 CONFIGURACIÓN ................. 9 FUNCIONAMIENTO ..............15 Encendido ..................15 Funciones del teclado ..............17 Visualización de mediciones de prueba ........18 Mediciones ..................19 3.4.1 Velocidad de flujo ............. 19 3.4.2 Velocidad de flujo máximo ..........
  • Página 8 Calibración de fábrica (anualmente) ..........36 Procedimiento de devolución ............37 ESPECIFICACIONES ..............39 Físicas ..................39 Ambientales .................. 39 Alimentación ................. 39 Mediciones de prueba (consulte las notas al final del apartado) ..39 Requisitos de la calibración ............42 Cumplimiento y aprobaciones ............

  • Página 9: Introducción

    Introducción ® El sistema de pruebas del analizador de flujo (FA) de Certifier permite comprobar los dispositivos de asistencia respiratoria o de otro tipo. Este comprobador portátil facilita la realización de pruebas de flujos, volúmenes, presiones, concentración de oxígeno y duración de ®...

  • Página 10: Figura 1. Sistema De Pruebas Certifier® Fa

    Módulo controlador Módulo de flujo bajo Sensor de oxígeno Módulo de flujo alto ® Figura 1. Sistema de pruebas Certifier ADVERTENCIA:  Para evitar el riesgo de explosión, no utilice el producto cerca de gases anestésicos inflamables.  Los técnicos de servicio formados y cualificados son las únicas personas autorizadas para prestar servicio al sistema de pruebas ®...
  • Página 11  Los medidores de flujo de TSI no son dispositivos médicos bajo la FDA 510(k) y en ningún caso deben utilizarse para realizar mediciones en los seres humanos.

  • Página 12: Lista De Piezas

    Desembale cuidadosamente los componentes del sistema de pruebas. Compruebe las piezas individualmente con la lista que se suministra y póngase en contacto inmediatamente con TSI si observa que falta alguna pieza o que alguna de ellas está dañada. La Tabla 1 resume ®...
  • Página 13 ® Tabla 1. Lista de piezas del sistema de pruebas Certifier Nº Nº de Descripción Cant artíc. pieza Kit estándar de flujo alto (número de pieza 4070) Módulo controlador 4078 Módulo de flujo alto 4071 Filtro antibacteriano, 22-mm x 22-mm 1602341 macho/hembra para utilizarlo con el módulo de flujo alto (de un solo uso)
  • Página 14 ® Tabla 1. Lista de piezas del sistema de pruebas Certifier FA (cont.) Nº Nº de Descripción Cant artíc. pieza Kit estándar de flujo bajo (número de pieza 4075) Módulo controlador 4078 Módulo de flujo bajo 4074 Filtro de bacteria, conectores con 1040045 lengüeta, para utilizarlo en el módulo de flujo bajo (un solo uso)
  • Página 15 ® Tabla 1. Lista de piezas del sistema de pruebas Certifier FA (cont.) Nº Nº de Descripción Cant artíc. pieza Tubos de presión, 1/8 pulg. DI x ¼ pulg. 3002053 DE x 48 pulg. (0,31 cm DI  0,63 cm DE  121,92 cm), de silicona Soporte de montaje (incluye el soporte de 1040044...

  • Página 16: Glosario

    1.2 Glosario ® En el sistema de pruebas Certifier FA aparecen las siguientes etiquetas, términos y símbolos: Consulte el manual: para obtener información importante, consulte el Manual del usuario del sistema de pruebas ® Certifier Aprobaciones de seguridad para Canadá de Underwriter’s Laboratories Inc.

  • Página 17: Configuración

    Configuración ® Para instalar el sistema de pruebas Certifier FA, siga los pasos siguientes: ADVERTENCIA: ® Para evitar dañar los componentes del sistema de pruebas Certifier FA, utilice siempre filtros de bacteria más arriba de los módulos de flujo y cierre siempre los orificios del módulo de flujo cuando no los utilice.

  • Página 18: Figura 4. Conexión De Los Filtros De Bacteria A Los Módulos De Flujo

    2. Conecte el filtro de bacteria al módulo de flujo (Figura 4). Monte el filtro de bacteria a la entrada del módulo de flujo o más ® arriba de todos los componentes del sistema de pruebas Certifier FA. Asegúrese de que el filtro está en la posición correcta alineando la flecha del filtro que indica la dirección del flujo con la dirección del flujo, garantizando así...

  • Página 19: Figura 5. Conexión Del Tubo De Presión Al Módulo De Flujo Alto

    3. Sólo en módulo de flujo alto: instale tubos de presión (Figura 5). Conecte un extremo del tubo de presión al orificio de presión baja del módulo de flujo, y el otro extremo al orificio de presión del circuito. Tubo de presión Módulo de flujo alto...

  • Página 20: Figura 6. Conexión Del Sensor De Oxígeno Al Módulo De Flujo Alto

    4. Sólo en módulo de flujo alto: instale el sensor de oxígeno (opcional, Figura 6). Conecte el cable del sensor de oxígeno al módulo de flujo alto y al sensor de oxígeno. Gire la abrazadera del cable para fijar el cable al sensor de oxígeno.

  • Página 21: Figura 7. Instalación De Un Módulo De Flujo En El Circuito De Prueba

    5. Instale el módulo de flujo en el circuito de prueba (Figura 7, Figura 8). Alinee la dirección del flujo del módulo de flujo y del filtro con la dirección del flujo por todo el circuito. Ventilador Figura 7. Instalación de un módulo de flujo en el circuito de prueba 2: Configuración...

  • Página 22: Figura 8. Sistema De Pruebas Certifier® Fa Instalado En Un Circuito

    Concentrador de oxígeno ® Figura 8. Sistema de pruebas Certifier FA instalado en un circuito concentrador de oxígeno ® Certifier FA Sistema de pruebas...

  • Página 23: Funcionamiento

    Funcionamiento 3.1 Encendido Extraiga los tapones de protección de los orificios del módulo de flujo antes de encender el sistema. No aplique presión al módulo de flujo durante el proceso de encendido (de este modo se garantiza la precisión de la calibración a cero del transductor de presión baja). Pulse la tecla I/O (encendido/apagado) del módulo controlador para ®...
  • Página 24 ADVERTENCIA:  Para garantizar mediciones precisas, espere aproximadamente un minuto a que se caliente el sistema de pruebas Certifier® FA. Si las condiciones ambientales han cambiado considerablemente, tardará algo más.  Para evitar dañar los componentes del sistema de pruebas Certifier®...

  • Página 25: Funciones Del Teclado

    3.2 Funciones del teclado La Tabla 2 resume las principales funciones del teclado del sistema de ® pruebas Certifier FA (Figura 9). Tecla DISPLAY Seleccionar UNITS línea superior Tecla GAS SELECT Seleccionar línea inferior Retroiluminación Tecla de encendida/apagada encendido/apagado Figura 9. Teclado del módulo controlador Tabla 2.

  • Página 26: Visualización De Mediciones De Prueba

    3.3 Visualización de mediciones de prueba Siga estos pasos para visualizar las mediciones de prueba: 1. Configure el sistema de pruebas Certifier® FA e instálelo en el circuito. 2. Pulse la tecla I/O (encendido/apagado) para encender el sistema. 3. Una vez terminado el ciclo de encendido, pulse las teclas Seleccionar línea superior y Seleccionar línea inferior para seleccionar la medición que se va a mostrar.

  • Página 27: Mediciones

    3.4 Mediciones Mediciones de la línea superior de la pantalla Los siguientes parámetros se muestran en la línea superior de la pantalla. Pulse y suelte la tecla Seleccionar línea superior para desplazarse por los parámetros. 3.4.1 Velocidad de flujo La velocidad de flujo se puede mostrar en la línea superior de la pantalla del módulo controlador.

  • Página 28: Volumen Por Minuto

    SELECT para seleccionar aire, O y mezcla de aire/O . Para el módulo de flujo bajo, utilice la tecla GAS SELECT para seleccionar aire, O NOTA: para que se muestre este valor es necesario que se produzca un ciclo de flujo válido. Consulte el apartado 3.6 Ciclos respiratorios y niveles de activación, para obtener más información.

  • Página 29: Concentración De Oxígeno

    3.4.6 Concentración de oxígeno Cuando el sensor de oxígeno está conectado al módulo de flujo alto, la concentración de oxígeno “%O ” se puede mostrar en la línea superior de la pantalla del módulo controlador. La concentración de oxígeno también se puede mostrar en la línea inferior de la pantalla, consulte el apartado 3.4.14.

  • Página 30: Presión Peep

    NOTA: para que se muestre este valor es necesario que se produzca un ciclo de flujo válido. Consulte el apartado 3.6 Ciclos respiratorios y niveles de activación para obtener más información. Para obtener el mejor resultado, compruebe que el transductor de presión baja está...

  • Página 31: Tiempo De Inhalación

    NOTA: el tiempo de inhalación se define como el tipo de flujo de inhalación positivo y no incluye el tiempo de mantenimiento de la respiración. Si el tiempo de inhalación de los conductos incluye el ® tiempo de pausa de la inhalación, la relación I:E de Certifier FA no coincidirá...

  • Página 32: Calibraciones Necesarias Previas A La Prueba

    3.5 Calibraciones necesarias previas a la prueba 3.5.1 Calibración a cero del transductor de presión baja ® El sistema de pruebas Certifier FA realiza automáticamente una calibración a cero del transductor de presión baja en la fase de encendido. Compruebe la presión baja a cero. Para ello, desconecte el tubo de presión del módulo de flujo después del encendido inicial y antes de medir cada presión baja para asegurarse de que se obtienen las lecturas más precisas.

  • Página 33: Ciclos Respiratorios Y Niveles De Activación

    CAL parpadea en la pantalla. Esta operación puede tardar varios minutos, mientras la concentración de oxígeno y el sensor se estabilizan. 4. Exponga el sensor de oxígeno a 100% de oxígeno de al menos 5 litros/min. Mantenga pulsada la tecla GAS SELECT para iniciar la calibración de 100%.

  • Página 34: Niveles De Activación Del Flujo

    3.6.2 Niveles de activación del flujo El nivel de activación predeterminado se establece automáticamente en el 20% del flujo mínimo al flujo máximo en el momento del encendido del equipo. Por ejemplo, si la velocidad de flujo máxima es de 80 L/min y el flujo mínimo es de 5 L/min, la velocidad de flujo de activación se establece en (80 L/min –...

  • Página 35: Visualización De Información

    3.7 Visualización de información La Tabla 3 describe la información que puede aparecer en la pantalla del módulo controlador. Tabla 3. Pantallas Pantalla Significado - - - Medición fuera de rango. Símbolo del sensor de oxígeno: indica la presencia del sensor de oxígeno. Parpadea cuando es necesario calibrar o sustituir el sensor.
  • Página 36 Tabla 3. Pantallas (continuación) Pantalla Significado BTPS Body temperature and pressure, saturated (BTPS, temperatura y presión corporales saturadas): condición de la medición del volumen. El sistema de ® pruebas Certifier FA calcula el valor BTPS mediante la compensación de la medición de STP en las condiciones de BTPS (37 °C, presión ambiental, 100% de humedad relativa).
  • Página 37 Tabla 3. Pantallas (continuación) Pantalla Significado Gas para suministro de 100% de oxígeno, seleccionado con la tecla GAS SELECT (cuando está conectado el módulo de flujo alto o de flujo bajo). PEAK Presión o flujo máximos. El flujo máximo se puede mostrar en la línea superior (cuando el módulo de flujo alto o de flujo bajo está...
  • Página 38 Tabla 3. Pantallas (continuación) Pantalla Significado Volumen: Volumen exhalado en la respiración más reciente. Se puede mostrar en la línea superior (con el módulo de flujo alto o de flujo bajo conectado). ZERO Calibración a cero del transductor de presión baja en curso.

  • Página 39: Resolución De Problemas

    FA. Si en la lista no aparece algún síntoma, o ninguna de las acciones que se proponen soluciona el problema, póngase en contacto con el centro de atención al cliente de TSI en los teléfonos (800) 874-2811 ó 651-490-2811. Tabla 4. Resolución de problemas del sistema de pruebas ®...
  • Página 40 Tabla 4. Resolución de problemas del sistema de pruebas ® Certifier FA (continuación) Síntoma Posible causa Solución No se pueden El sensor de oxígeno Conecte el cable del seleccionar mezclas no está conectado. sensor de oxígeno al de AIRE O Busque el símbolo módulo de flujo alto y al del sensor de...
  • Página 41 Tabla 4. Resolución de problemas del sistema de pruebas ® Certifier FA (continuación) Síntoma Posible causa Solución No se puede El transductor está Desconecte el tubo de restablecer a cero el conectado a una presión del módulo de flujo transductor de fuente de presión.

  • Página 43: Mantenimiento

    Mantenimiento 5.1 Sustitución de las pilas (según sea necesario) Cambie las pilas cuando aparezca el símbolo de batería baja o cuando no se encienda el instrumento. 1. Apague el módulo controlador. 2. Use el destornillador (suministrado) para aflojar el tornillo que sujeta la tapa de las pilas situada en el panel posterior del módulo controlador.

  • Página 44: Calibración De Fábrica (Anualmente)

    Tabla 5. Recomendaciones de limpieza Componente Limpieza  Módulo controlador Limpie el exterior según sea necesario con un paño limpio y alcohol  Módulos de flujo isopropílico, peróxido de hidrógeno  Estuches (3%) o amoníaco (15%).  Sensor de oxígeno ...

  • Página 45: Procedimiento De Devolución

    (RMA) o utilice nuestro formulario de RMA en línea en la página web www.tsi.com. 2. Embale cuidadosamente los módulos de flujo para que no se dañen durante el envío.

  • Página 47: Especificaciones

    Especificaciones NOTA: las especificaciones están sujetas a cambio sin previo aviso. 6.1 Físicas Dimensiones Módulo controlador: 13,2 cm x 7 cm x 3,3 cm Módulo de flujo alto: 18 cm x 6,6 cm x 4 cm Módulo de flujo bajo: 12,7 cm x 5,1 cm x 2,8 cm Conectores de Módulo de flujo alto: flujo...
  • Página 48 Medición Módulo de flujo alto Módulo de flujo bajo Aire y oxígeno:  2% de la lectura Aire y oxígeno:  2% de la Precisión o  0,075 SLPM, la que sea lectura o  0,010 SLPM, la que mayor de las dos sea mayor de las dos Mezclas aire y oxígeno: ...
  • Página 49 Medición Módulo de flujo alto Módulo de flujo bajo Velocidad respiratoria Rango De 0,5 a 120,0 respiraciones por De 0,5 a 120,0 respiraciones minuto. por minuto.  5% de la lectura.  5% de la lectura. Precisión Presión baja De –25,0 a 150,0 cmH Rango No corresponde.

  • Página 50: Requisitos De La Calibración

    6.5 Requisitos de la calibración Módulos de flujo Calibración en fábrica cada año para su utilización en condiciones normales, empleando el filtro o los filtros suministrados. Módulo No es necesario realizar ninguna calibración. controlador Sensor de Diariamente, tras la sustitución del sensor, o cuando sea necesario. oxígeno 6.6 Cumplimiento y aprobaciones ...
  • Página 51 TSI Incorporated – Visit our website www.tsi.com for more information. EE.UU. Tel: +1 800 874 2811 India Tel: +91 80 67877200 R.U. Tel: +44 149 4 459200 China Tel: +86 10 8219 7688 Francia Tel: +33 1 41 19 21 99...

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